Xatabloc 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

latanoprost; timololmaleat

Available from:

Blumont Ofta Trading Ltd

ATC code:

S01ED51

INN (International Name):

latanoprost; timolol maleate

Dosage:

50 mikrogram/ml + 5 mg/ml

Pharmaceutical form:

Ögondroppar, lösning

Composition:

latanoprost 50 mikrog Aktiv substans; timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

kombinationer

Product summary:

Förpacknings: Flaska, 1 x 2,5 ml; Flaska, 3 x 2,5 ml; Flaska, 6 x 2,5 ml

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2014-02-06

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
XATABLOC 50 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
latanoprost/timolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Xatabloc är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Xatabloc
3.
Hur du använder Xatabloc
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Xatabloc ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD XATABLOC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Xatabloc innehåller två läkemedel: latanoprost och timolol.
Latanoprost tillhör läkemedelsgruppen prostaglandinanaloger.
Timolol tillhör läkemedelsgruppen betablockerare.
Latanoprost ökar det naturliga utflödet av kammarvatten inuti ögat
till blodflödet. Timolol minskar bildandet
av vätska inuti ögat.
Xatabloc används för att minska trycket i ögat om du har glaukom
eller okulär hypertension (grön starr).
Båda dessa sjukdomar orsakar ett förhöjt tryck i ögat som så
småningom kan påverka synen. Vanligtvis
ordinerar din läkare Xatabloc när andra läkemedel inte har
tillräcklig effekt.
Latanoprost och timolol som finns i Xatabloc kan också vara godkända
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER XATABLOC
Xatabloc kan användas av vuxna män och kvinnor (inklusive ä

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Xatabloc 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller 50 mikrogram latanoprost och 6,8 mg
timololmaleat motsvarande 5 mg timolol.
Hjälpämnen med känd effekt
Bensalkoniumklorid 0,20 mg/ml.
Dinatriumfosfat (E339ii), natriumdivätefosfatmonohydrat (E339i),
(innehåller totalt 6,3 mg/ml fosfat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Lösningen är en klar och färglös vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av det intraokulära trycket (IOP) hos patienter med
öppenvinkelglaukom och okulär hypertension,
vilka inte svarar tillräckligt på topikala betablockerare eller
prostaglandinanaloger.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Rekommenderad dos för vuxna (inklusive äldre)_
Rekommenderad behandling är en droppe dagligen i det sjuka
ögat/ögonen.
Om ett doseringstillfälle hoppats över ska behandlingen fortsätta
med nästa dos enligt det normala schemat.
Dosen bör ej överstiga en droppe i det sjuka ögat/ögonen dagligen.
Administreringssätt
Kontaktlinser ska avlägsnas före administrering av ögondropparna
och kan återinsättas efter 15 minuter.
Nasolakrimal ocklusion eller att ha slutna ögonlock under 2 minuter,
reducerar det systemiska upptaget. Detta
kan resultera i en minskning av de systemiska biverkningarna och en
ökning av den lokala effekten. Om mer än
ett ögonpreparat används bör preparaten ges med minst 5 minuters
mellanrum.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar har ännu inte
fastställts.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Xatabloc är kontraindicerat hos patienter med:
•
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
•
Reaktiv luftvägssjukdom, inklusive bronkialastma eller bronkialastma
i anamnesen, allvarlig kronisk
obstruktiv lungsjukdom.
•
Sinusbradykardi, sjuka sinusknuta-syndromet,