Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lacrime artificiali e altri preparati indifferenti
SIFI S.P.A.
S01XA20
Artificial tears and other preparations indifferent
"UNGUENTO OFTALMICO"TUBO 5 G
N
Lacrime artificiali e altri preparati indifferenti
028234019 - UNGUENTO OFTALMICOTUBO 5 G - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo XANTERVIT ANTIBIOTICO Unguento oftalmico COMPOSIZIONE 100 g contengono: PRINCIPI ATTIVI: Xantopterina g 0,100 - Cloramfenicolo g 1 - Retinolo palmitato pari a Retinolo U.I. 1.000.000 - Riboflavina g 0,300 - Ergocalciferolo U.I. 200.000 - Calcio pantotenato g 1,500 - d,l-alfa- Tocoferolo g 0,100. ECCIPIENTI: Lanolina anidra - Paraffina liquida - Vaselina bianca. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Unguento oftalmico in tubo da 5 g CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Lo Xantervit antibiotico è un’associazione farmacologica contenente una sostanza riepitelizzante, vitamine ed un antibiotico ad ampio spettro d’azione. Il prodotto stimola la cicatrizzazione e la rigenerazione dei tessuti lesi assicurando una efficace azione preventiva nei confronti delle sovrainfezioni batteriche. TITOLARE A.I.C.: S.I.F.I. S.p.A. - Sede legale: via Ercole Patti, 36 – 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT) PRODUTTORE: S.I.F.I. S.p.A. - Officina di Aci S. Antonio (CT) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ferite corneali traumatiche e chirurgiche. Lesioni ulcerative post-traumatiche della cornea. Ulcere corneali. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. PRECAUZIONI D'IMPIEGO Le donne in età fertile devono essere informate del potenziale rischio e adottare adeguate misure di controllo della fertilità. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Nella primissima infanzia e in gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. INTERAZIONI FARMACOLOGICHE Non sono note interazioni farmacologiche derivanti dall’uso topico del preparato. AVVERTENZE SPECIALI I retinoidi, se as Läs hela dokumentet
R IASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE XANTERVIT ANTIBIOTICO 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g contengono: Xantopterina g 0,100 - Cloramfenicolo g 1 - Retinolo palmitato pari a Retinolo U.I. 1.000.000 - Riboflavina g 0,300 - Ergocalciferolo U.I. 200.000 - Calcio pantotenato g 1,500 - d,l-alfa-Tocoferolo g 0,100. Per gli eccipienti vedere 6.1 3 FORMA FARMACEUTICA Unguento oftalmico. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ferite corneali traumatiche e chirurgiche. Lesioni ulcerative post-traumatiche della cornea. Ulcere corneali. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Applicare l’unguento oftalmico nel fornice congiuntivale inferiore tre - quattro volte al giorno o secondo prescrizione medica. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO Le donne in età fertile devono essere informate del potenziale rischio e adottare adeguate misure di controllo della fertilità. L'uso prolungato di antibiotici topici può condurre alla crescita di microrganismi non sensibili agli stessi. Nel caso in cui non si verificasse, in un ragionevole intervallo di tempo, un evidente miglioramento clinico con l’uso del prodotto o se si verificassero manifestazioni di sensibilizzazione ai componenti farmacologici, occorre sospendere il trattamento ed intraprendere una terapia adeguata. Sono stati descritti rari casi di ipoplasia midollare a seguito di impiego protratto di Cloramfenicolo per uso topico. Per tale motivo il prodotto va usato per brevi periodi, salvo esplicita indicazione del medico. Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non pu Läs hela dokumentet