XANTERVIT ANTIBIOTICO

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Lacrime artificiali e altri preparati indifferenti

Dostępny od:

SIFI S.P.A.

Kod ATC:

S01XA20

INN (International Nazwa):

Artificial tears and other preparations indifferent

Sztuk w opakowaniu:

"UNGUENTO OFTALMICO"TUBO 5 G

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Lacrime artificiali e altri preparati indifferenti

Podsumowanie produktu:

028234019 - UNGUENTO OFTALMICOTUBO 5 G - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

Foglio illustrativo
XANTERVIT ANTIBIOTICO
Unguento oftalmico
COMPOSIZIONE
100 g contengono:
PRINCIPI ATTIVI:
Xantopterina g 0,100 - Cloramfenicolo g 1 - Retinolo
palmitato pari a Retinolo U.I. 1.000.000 - Riboflavina g 0,300 -
Ergocalciferolo U.I. 200.000 - Calcio pantotenato g 1,500 - d,l-alfa-
Tocoferolo g 0,100.
ECCIPIENTI:
Lanolina anidra - Paraffina liquida - Vaselina bianca.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Unguento oftalmico in tubo da 5 g
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lo Xantervit antibiotico è un’associazione farmacologica contenente
una
sostanza riepitelizzante, vitamine ed un antibiotico ad ampio spettro
d’azione. Il prodotto stimola la cicatrizzazione e la rigenerazione
dei tessuti
lesi assicurando una efficace azione preventiva nei confronti delle
sovrainfezioni batteriche.
TITOLARE A.I.C.:
S.I.F.I. S.p.A. - Sede legale: via Ercole Patti, 36 – 95020 Lavinaio
- Aci S.
Antonio (CT)
PRODUTTORE:
S.I.F.I. S.p.A. - Officina di Aci S. Antonio (CT)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ferite corneali traumatiche e chirurgiche. Lesioni ulcerative
post-traumatiche
della cornea. Ulcere corneali.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Le donne in età fertile devono essere informate del potenziale
rischio e
adottare adeguate misure di controllo della fertilità.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nella primissima infanzia e in gravidanza il prodotto va somministrato
nei
casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI FARMACOLOGICHE
Non sono note interazioni farmacologiche derivanti dall’uso topico
del
preparato.
AVVERTENZE SPECIALI
I retinoidi, se as

Charakterystyka produktu

R
IASSUNTO
DELLE
CARATTERISTICHE
DEL
PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
XANTERVIT ANTIBIOTICO
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g contengono:
Xantopterina g 0,100 - Cloramfenicolo g 1 - Retinolo palmitato pari a
Retinolo
U.I. 1.000.000 - Riboflavina g 0,300 - Ergocalciferolo U.I. 200.000 -
Calcio
pantotenato g 1,500 - d,l-alfa-Tocoferolo g 0,100.
Per gli eccipienti vedere 6.1
3 FORMA FARMACEUTICA
Unguento oftalmico.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ferite corneali traumatiche e chirurgiche. Lesioni ulcerative
post-traumatiche
della cornea. Ulcere corneali.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare l’unguento oftalmico nel fornice congiuntivale inferiore
tre - quattro
volte al giorno o secondo prescrizione medica.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Le donne in età fertile devono essere informate del potenziale
rischio e adottare
adeguate misure di controllo della fertilità.
L'uso prolungato di antibiotici topici può condurre alla crescita di
microrganismi
non sensibili agli stessi.
Nel caso in cui non si verificasse, in un ragionevole intervallo di
tempo, un
evidente miglioramento clinico con l’uso del prodotto o se si
verificassero
manifestazioni di sensibilizzazione ai componenti farmacologici,
occorre
sospendere il trattamento ed intraprendere una terapia adeguata.
Sono stati descritti rari casi di ipoplasia midollare a seguito di
impiego protratto
di Cloramfenicolo per uso topico. Per tale motivo il prodotto va usato
per brevi
periodi, salvo esplicita indicazione del medico.
Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di
effettiva
necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non pu�