XAMIOL GEL (50MCG+0,5MG)/G

Land: Grekland

Språk: grekiska

Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiva substanser:

CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE; BETAMETHASONE DIPROPIONATE

Tillgänglig från:

LEO PHARMA A/S, DENMARK Industriparken 55,, 2750, Ballerup,

ATC-kod:

D05AX52

INN (International namn):

CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE; BETAMETHASONE DIPROPIONATE

Dos:

(50MCG+0,5MG)/G

Läkemedelsform:

GEL (ΓΕΛΗ)

Sammansättning:

CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE 50MCG; BETAMETHASONE DIPROPIONATE 0,5MG

Administreringssätt:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Receptbelagda typ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Tillverkad av:

ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Δ.Τ. ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΑΕ / LEO PHARMACEUTICAL HELLAS S.A. Παπανικολή 22A, 152 32 Χαλάνδρι 212 2225000

Terapiområde:

CALCIPOTRIOL, COMBINATIONS

Produktsammanfattning:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/1405/001/DC; Συσκευασίες: 2802806001018 BTx15 G 15G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802806001025 BTx30 G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802806001032 BTx60 G 60G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802806001049 BTx2x60 G 120G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Bemyndigande status:

Εγκεκριμένο

Bipacksedel

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
XAMIOL 50 MICROGRAMS/0,5 MG/G ΓΈΛΗ
καλσιποτριόλη/βηταμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Xamiol και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Xamiol
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Xamiol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Xamiol
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληρ

Produktens egenskaper

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Xamiol 50 micrograms/0,5 mg/g γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα γραμμάριο γέλης περιέχει 50
μικρογραμμάρια καλσιποτριόλη (ως
μονοϋδρική) και 0,5 mg
βηταμεθαζόνη (ως διπροπιονική).
Έκδοχo με γνωστή δράση
Butylhydroxytoluene (E321) 160 μικρογραμμάρια
/γραμμάριο γέλης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη.
Μία σχεδόν διαυγής, άχρωμη έως ελαφρώς
υπόλευκη γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τοπική θεραπεία της ψωρίασης του
τριχωτού της κεφαλής σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
H Xamiol γέλη πρέπει να εφαρμόζεται στις
προσβεβλημένες περιοχές μία φορά την
ημέρα. Η συνιστώμενη
διάρκεια θεραπείας είναι 4 εβδομάδες.
Εάν είναι απαραίτητο να συνεχιστεί ή
να επαναληφθεί η θεραπεία
μετά από αυτή την περίοδο, η θεραπεία
πρέπει να συνεχιστεί μετά από ιατρική
αξιολόγηση και κάτω από
τακτική ιατρική παρακολούθηση.
Όταν γίνεται χρήση φαρμακευτικών
προϊόντων που περιέχουν
καλσιποτριόλη, η μέγιστη ημερήσια
δόση δεν
πρέπει να υπερβαίνει τα 15 g. Η
επιφάνεια σώματος της υπό θεραπεία
περιοχής με φαρμακευτικά προϊόντα
που περιέχο