XAMIOL GEL (50MCG+0,5MG)/G

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE; BETAMETHASONE DIPROPIONATE

Available from:

LEO PHARMA A/S, DENMARK Industriparken 55,, 2750, Ballerup,

ATC code:

D05AX52

INN (International Name):

CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE; BETAMETHASONE DIPROPIONATE

Dosage:

(50MCG+0,5MG)/G

Pharmaceutical form:

GEL (ΓΕΛΗ)

Composition:

CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE 50MCG; BETAMETHASONE DIPROPIONATE 0,5MG

Administration route:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Manufactured by:

ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Δ.Τ. ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΑΕ / LEO PHARMACEUTICAL HELLAS S.A. Παπανικολή 22A, 152 32 Χαλάνδρι 212 2225000

Therapeutic area:

CALCIPOTRIOL, COMBINATIONS

Product summary:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/1405/001/DC; Συσκευασίες: 2802806001018 BTx15 G 15G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802806001025 BTx30 G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802806001032 BTx60 G 60G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802806001049 BTx2x60 G 120G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
XAMIOL 50 MICROGRAMS/0,5 MG/G ΓΈΛΗ
καλσιποτριόλη/βηταμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Xamiol και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Xamiol
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Xamiol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Xamiol
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληρ

Summary of Product characteristics

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Xamiol 50 micrograms/0,5 mg/g γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα γραμμάριο γέλης περιέχει 50
μικρογραμμάρια καλσιποτριόλη (ως
μονοϋδρική) και 0,5 mg
βηταμεθαζόνη (ως διπροπιονική).
Έκδοχo με γνωστή δράση
Butylhydroxytoluene (E321) 160 μικρογραμμάρια
/γραμμάριο γέλης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη.
Μία σχεδόν διαυγής, άχρωμη έως ελαφρώς
υπόλευκη γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τοπική θεραπεία της ψωρίασης του
τριχωτού της κεφαλής σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
H Xamiol γέλη πρέπει να εφαρμόζεται στις
προσβεβλημένες περιοχές μία φορά την
ημέρα. Η συνιστώμενη
διάρκεια θεραπείας είναι 4 εβδομάδες.
Εάν είναι απαραίτητο να συνεχιστεί ή
να επαναληφθεί η θεραπεία
μετά από αυτή την περίοδο, η θεραπεία
πρέπει να συνεχιστεί μετά από ιατρική
αξιολόγηση και κάτω από
τακτική ιατρική παρακολούθηση.
Όταν γίνεται χρήση φαρμακευτικών
προϊόντων που περιέχουν
καλσιποτριόλη, η μέγιστη ημερήσια
δόση δεν
πρέπει να υπερβαίνει τα 15 g. Η
επιφάνεια σώματος της υπό θεραπεία
περιοχής με φαρμακευτικά προϊόντα
που περιέχο