XALAR 4mg TABLETA MASTICABLE

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tillgänglig från:

UNIMED DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC-kod:

R03DC03

Läkemedelsform:

TABLETA MASTICABLE

Sammansättning:

POR TABLETA -

Administreringssätt:

ORAL

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

LABORATORIOS PROCAPS S.A. - COLOMBIA

Terapeutisk grupp:

Montelukast

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120 y 150 tabletas masticables en blíster Aluminio-PVC/Aluminio/Poliamida

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2024-11-29

Produktens egenskaper

FICHA TECNICA
XALAR
MONTELUKAST 4 MG
TABLETA MASTICABLE
COMPOSICIÓN
_ _
Cada Tableta Masticable contiene::
Montelukast Monosódico
equivalente a Montelukast
………………….……………………………………………………………………………
4 mg
Excipientes:
Azul
#
1
laca
aluminica
FD&C
CI
42090:1,
croscarmelosa
sódica,
celulosa
microcristalina 200, estearato de magnesio, sucralosa (Splenda Brand
Sweetener), manitol spray
dried, sabor fruta tropical, sabor arequipe, alcohol etílico, HPMC
2910 / hipromelosa 6 cp (35-
65%) / dióxido de titanio CI 77891 (35-60%) / propilenglicol (5-10%)
/ FD&C azul # 2 CI 73015 (2-
18%) (opadry azul YS-1-4254). _ _
DATOS CLÍNICOS:
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Xalar 4mg Tableta masticable está indicado en el tratamiento del asma
como terapia adicional en
pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma persistente de leve a
moderado no controlados
adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los
β-agonistas de acción corta “a
demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma.
Xalar 4mg Tableta masticable también puede ser una opción de
tratamiento alternativa a los
corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5
años de edad con asma
persistente leve, que no tienen un historial reciente de ataques de
asma graves que hayan
requerido el uso de corticosteroides orales y que hayan demostrado que
no son capaces de
utilizar corticosteroides inhalados (ver Posología y forma de
administración).
Xalar 4mg Tableta masticable también está indicado en la profilaxis
del asma a partir de los 2 años
de edad cuando el componente principal sea la broncoconstricción
inducida por el ejercicio.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Este
medicamento
se
debe
administrar
a
niños
bajo
la
supervisión
de
un
adulto.
La
dosis
recomendada para pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad
es de un comprimido
masticable de 4 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma
junto con alimentos, Xalar 4mg
Ta