País: Perú
Idioma: espanyol
Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
UNIMED DEL PERU S.A. - DROGUERÍA
R03DC03
TABLETA MASTICABLE
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
LABORATORIOS PROCAPS S.A. - COLOMBIA
Montelukast
Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120 y 150 tabletas masticables en blíster Aluminio-PVC/Aluminio/Poliamida
VIGENTE
2024-11-29
FICHA TECNICA XALAR MONTELUKAST 4 MG TABLETA MASTICABLE COMPOSICIÓN _ _ Cada Tableta Masticable contiene:: Montelukast Monosódico equivalente a Montelukast ………………….…………………………………………………………………………… 4 mg Excipientes: Azul # 1 laca aluminica FD&C CI 42090:1, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina 200, estearato de magnesio, sucralosa (Splenda Brand Sweetener), manitol spray dried, sabor fruta tropical, sabor arequipe, alcohol etílico, HPMC 2910 / hipromelosa 6 cp (35- 65%) / dióxido de titanio CI 77891 (35-60%) / propilenglicol (5-10%) / FD&C azul # 2 CI 73015 (2- 18%) (opadry azul YS-1-4254). _ _ DATOS CLÍNICOS: INDICACIONES TERAPEUTICAS Xalar 4mg Tableta masticable está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma persistente de leve a moderado no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma. Xalar 4mg Tableta masticable también puede ser una opción de tratamiento alternativa a los corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma persistente leve, que no tienen un historial reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados (ver Posología y forma de administración). Xalar 4mg Tableta masticable también está indicado en la profilaxis del asma a partir de los 2 años de edad cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de un adulto. La dosis recomendada para pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad es de un comprimido masticable de 4 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos, Xalar 4mg Ta Llegiu el document complet