XALACOM 0,05 mg/5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiva substanser:

latanoprost; timolol

Tillgänglig från:

Pfizer Luxembourg SARL

ATC-kod:

S01ED51

INN (International namn):

latanoprost; timolol

Läkemedelsform:

Kapljice za oko, raztopina

Sammansättning:

latanoprost 0,05 mg / 1 ml  timolol5 mg / 1 ml; timolol 5 mg / 1 ml

Administreringssätt:

Okularna uporaba

Enheter i paketet:

2,5 ml

Receptbelagda typ:

Rp

Terapeutisk grupp:

timolol, kombinacije

Produktsammanfattning:

Pakiranje :škatla s kapalno plastenko z 2,5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Bemyndigande status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tillstånd datum:

2017-08-29

Bipacksedel

JAZMP-IA/031/G-2.10.2023
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
XALACOM 0,05 MG/5 MG V 1 ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
latanoprost/timolol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Xalacom in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Xalacom
3.
Kako uporabljati zdravilo Xalacom
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Xalacom
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO XALACOM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Kapljice za oko Xalacom vsebujejo dve učinkovini: latanoprost in
timolol. Latanoprost sodi v skupino
zdravil, ki jih imenujemo analogi prostaglandina. Timolol sodi v
skupino zdravil, ki jih imenujemo
antagonisti adrenergičnih receptorjev beta. Latanoprost deluje tako,
da poveča naravno odtekanje
tekočine iz očesa v krvni obtok. Timolol deluje tako, da zmanjša
nastajanje tekočine v očesu.
Zdravilo Xalacom se uporablja za zniževanje tlaka v očesu, če imate
bolezen, imenovano glavkom z
odprtim zakotjem ali očesno hipertenzijo. Obe motnji sta povezani s
povišanim tlakom v očesu in
lahko sčasoma prizadeneta vid. Zdravnik vam bo običajno predpisal
zdravilo Xalacom, če druga
zdravila niso bila dovolj učinkovita.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO XALACOM
Zdravilo Xalacom se lahko uporablja pri odraslih moških in ženskah
(vključno s starejšimi bolniki), ni
pa ga priporočljivo uporabljati, če ste mlajši od 18 let.
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA XALACOM
•
če ste a

Produktens egenskaper

1/12
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
XALACOM 0,05 mg/5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml kapljic za oko, raztopine, vsebuje 0,05 mg latanoprosta in 5 mg
timolola v obliki 6,8 mg
timololijevega maleata.
Ena kapljica vsebuje približno 0,0015 mg latanoprosta in 0,15 mg
timolola.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
1 ml kapljic za oko, raztopine, vsebuje 0,2 mg benzalkonijevega
klorida
1
ml kapljic za oko, raztopine, vsebuje 6,3 mg fosfatov v obliki
natijevega hidrogenfosfata (E 339) in
natrijevega dihidrogenfosfat monohidrata (E 339).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina
bistra, brezbarvna raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Znižanje povišanega očesnega tlaka pri bolnikih z glavkomom z
odprtim zakotjem in očesno
hipertenzijo, pri katerih zdravljenje s topikalnimi antagonisti
adrenergičnih receptorjev beta ali
prostaglandinskimi analogi ni zadovoljivo znižalo očesnega tlaka.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
_(vključno s starejšimi bolniki)_
_ _
_ _
Priporočeni odmerek je ena kapljica v obolelo oko (oboleli očesi)
enkrat na dan ob istem času.
Če bolnik odmerek izpusti, nadaljuje z normalnim odmerkom naslednji
dan. Odmerek ne sme
presegati ene kapljice zdravila v obolelo oko (oboleli očesi) na dan.
_Pediatrična populacija_
_ _
_ _
Varnost in učinkovitost zdravila Xalacom pri otrocih in mladostnikih
nista bili raziskani.
Način uporabe
Kontaktne leče je treba pred uporabo kapljic za oko odstraniti, po 15
minutah pa se jih lahko ponovno
vstavi.
2/12
_ _
V primeru, da bolnik uporablja več topikalnih zdravil za oči, mora
upoštevati časovni razmik vsaj 5
minut med uporabo posameznih zdravil.
Če bolnik pritisne na nazolakrimalni kanal ali zapre veko za 2
minuti, je sistemska absorpcija
zmanjšana. Tako so lahko sistemski neželeni učinki manj pogosti,
lokalno delovanje pa je lahko
okrepljeno.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo