Riik: Sloveenia
keel: sloveeni
Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
latanoprost; timolol
Pfizer Luxembourg SARL
S01ED51
latanoprost; timolol
Kapljice za oko, raztopina
latanoprost 0,05 mg / 1 ml timolol5 mg / 1 ml; timolol 5 mg / 1 ml
Okularna uporaba
2,5 ml
Rp
timolol, kombinacije
Pakiranje :škatla s kapalno plastenko z 2,5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-08-29
JAZMP-IA/031/G-2.10.2023 1/7 NAVODILO ZA UPORABO XALACOM 0,05 MG/5 MG V 1 ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA latanoprost/timolol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Xalacom in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Xalacom 3. Kako uporabljati zdravilo Xalacom 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Xalacom 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO XALACOM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Kapljice za oko Xalacom vsebujejo dve učinkovini: latanoprost in timolol. Latanoprost sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo analogi prostaglandina. Timolol sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti adrenergičnih receptorjev beta. Latanoprost deluje tako, da poveča naravno odtekanje tekočine iz očesa v krvni obtok. Timolol deluje tako, da zmanjša nastajanje tekočine v očesu. Zdravilo Xalacom se uporablja za zniževanje tlaka v očesu, če imate bolezen, imenovano glavkom z odprtim zakotjem ali očesno hipertenzijo. Obe motnji sta povezani s povišanim tlakom v očesu in lahko sčasoma prizadeneta vid. Zdravnik vam bo običajno predpisal zdravilo Xalacom, če druga zdravila niso bila dovolj učinkovita. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO XALACOM Zdravilo Xalacom se lahko uporablja pri odraslih moških in ženskah (vključno s starejšimi bolniki), ni pa ga priporočljivo uporabljati, če ste mlajši od 18 let. NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA XALACOM • če ste a Lugege kogu dokumenti
1/12 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA XALACOM 0,05 mg/5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml kapljic za oko, raztopine, vsebuje 0,05 mg latanoprosta in 5 mg timolola v obliki 6,8 mg timololijevega maleata. Ena kapljica vsebuje približno 0,0015 mg latanoprosta in 0,15 mg timolola. Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: 1 ml kapljic za oko, raztopine, vsebuje 0,2 mg benzalkonijevega klorida 1 ml kapljic za oko, raztopine, vsebuje 6,3 mg fosfatov v obliki natijevega hidrogenfosfata (E 339) in natrijevega dihidrogenfosfat monohidrata (E 339). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za oko, raztopina bistra, brezbarvna raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Znižanje povišanega očesnega tlaka pri bolnikih z glavkomom z odprtim zakotjem in očesno hipertenzijo, pri katerih zdravljenje s topikalnimi antagonisti adrenergičnih receptorjev beta ali prostaglandinskimi analogi ni zadovoljivo znižalo očesnega tlaka. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ _(vključno s starejšimi bolniki)_ _ _ _ _ Priporočeni odmerek je ena kapljica v obolelo oko (oboleli očesi) enkrat na dan ob istem času. Če bolnik odmerek izpusti, nadaljuje z normalnim odmerkom naslednji dan. Odmerek ne sme presegati ene kapljice zdravila v obolelo oko (oboleli očesi) na dan. _Pediatrična populacija_ _ _ _ _ Varnost in učinkovitost zdravila Xalacom pri otrocih in mladostnikih nista bili raziskani. Način uporabe Kontaktne leče je treba pred uporabo kapljic za oko odstraniti, po 15 minutah pa se jih lahko ponovno vstavi. 2/12 _ _ V primeru, da bolnik uporablja več topikalnih zdravil za oči, mora upoštevati časovni razmik vsaj 5 minut med uporabo posameznih zdravil. Če bolnik pritisne na nazolakrimalni kanal ali zapre veko za 2 minuti, je sistemska absorpcija zmanjšana. Tako so lahko sistemski neželeni učinki manj pogosti, lokalno delovanje pa je lahko okrepljeno. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravilo Lugege kogu dokumenti