X-UBRIL BOVINO SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

CLOXACILINA SODICA

Tillgänglig från:

CENAVISA, S.A.

ATC-kod:

QJ51CR50

INN (International namn):

SODIUM CLOXACILLINE

Läkemedelsform:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Sammansättning:

Administreringssätt:

VÍA INTRAMAMARIA

Enheter i paketet:

Caja con 1 blíster de 4 jeringas., Caja con 15 blísteres de 4 jeringas (60 jeringas).

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Vacas en lactación

Terapiområde:

Combinaciones de penicilinas

Produktsammanfattning:

Indicaciones especie Vacas en lactación: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en lactación: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en lactación: MASTITIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACIÓN INTRAMAMARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS

Bemyndigande status:

Autorizado, 582622 Autorizado, 582623 Autorizado, 582622 Suspenso, 582623 Suspenso, 582622 Anulado, 582623 Anulado

Tillstånd datum:

2014-12-04

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
X-UBRIL BOVINO SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CENAVISA S.A.
Camí Pedra Estela s/n
43205 REUS
Tel. [phone] / Fax. [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
X-UBRIL BOVINO suspensión intramamaria
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS S USTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUS TANCIAS
Cada jeringa (7 g) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cloxacilina (sódica)
200 mg
Ampicilina (sódica)
75 mg
EXCIPIENTES:
Galato de propilo (E-310) 1 mg
Otros excipientes, c.s.
Pomada de color blanco lechoso
4.
INDICACIONES DE US O
Tratamiento de mastitis clínicas, en vacas en lactación, causadas
por: _Arcanobacterium pyogenes_, _Staphylococcus _
_aureus_, _Streptococcus _spp., _Escherichia coli_, sensibles a la
asociación ampicilina-cloxacilina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas, las
cefalosporinas o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERS AS
Pueden producirse reacciones alérgicas en muy raras ocasiones.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000
animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada
10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales
tratados, incluyendo casos aislados).
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MINISTERI

Produktens egenskaper

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
X-UBRIL BOVINO suspensión intramamaria
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa (7 g) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cloxacilina (sódica)
200 mg
Ampicilina (sódica)
75 mg
EXCIPIENTES:
Galato de propilo (E-310) 1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intramamaria.
Pomada de color blanco lechoso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en lactación).
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de mastitis clínicas, en vacas en lactación, causadas
por _Arcanobacterium pyogenes_, _Staphylococcus _
_aureus_, _Streptococcus_ spp. y _Escherichia coli_ sensibles a la
asociación ampicilina-cloxacilina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas, las
cefalosporinas o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para su uso en animales
Los animales deben ser tratados al detectarse los primeros signos de
mastitis, siempre durante el periodo de
lactación.
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los
animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
X-UBRIL BOVINO - 2987 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
(regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las
diferentes cepas de las especies bacterianas
habitualmente implicadas en el proceso