Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOXACILINA SODICA
CENAVISA, S.A.
QJ51CR50
SODIUM CLOXACILLINE
SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA
VÍA INTRAMAMARIA
Caja con 1 blíster de 4 jeringas., Caja con 15 blísteres de 4 jeringas (60 jeringas).
con receta
Vacas en lactación
Combinaciones de penicilinas
Indicaciones especie Vacas en lactación: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en lactación: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en lactación: MASTITIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACIÓN INTRAMAMARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS
Autorizado, 582622 Autorizado, 582623 Autorizado, 582622 Suspenso, 582623 Suspenso, 582622 Anulado, 582623 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO: X-UBRIL BOVINO SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: CENAVISA S.A. Camí Pedra Estela s/n 43205 REUS Tel. 977 757 273 / Fax. 977 751 398 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO X-UBRIL BOVINO suspensión intramamaria 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS S USTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUS TANCIAS Cada jeringa (7 g) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Cloxacilina (sódica) 200 mg Ampicilina (sódica) 75 mg EXCIPIENTES: Galato de propilo (E-310) 1 mg Otros excipientes, c.s. Pomada de color blanco lechoso 4. INDICACIONES DE US O Tratamiento de mastitis clínicas, en vacas en lactación, causadas por: _Arcanobacterium pyogenes_, _Staphylococcus _ _aureus_, _Streptococcus _spp., _Escherichia coli_, sensibles a la asociación ampicilina-cloxacilina. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas, las cefalosporinas o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERS AS Pueden producirse reacciones alérgicas en muy raras ocasiones. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados). Página 2 de 4 MINISTERI Citiți documentul complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO X-UBRIL BOVINO suspensión intramamaria 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa (7 g) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Cloxacilina (sódica) 200 mg Ampicilina (sódica) 75 mg EXCIPIENTES: Galato de propilo (E-310) 1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión intramamaria. Pomada de color blanco lechoso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Bovino (vacas en lactación). 4.2 INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de mastitis clínicas, en vacas en lactación, causadas por _Arcanobacterium pyogenes_, _Staphylococcus _ _aureus_, _Streptococcus_ spp. y _Escherichia coli_ sensibles a la asociación ampicilina-cloxacilina. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas, las cefalosporinas o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano. Precauciones especiales para su uso en animales Los animales deben ser tratados al detectarse los primeros signos de mastitis, siempre durante el periodo de lactación. La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD X-UBRIL BOVINO - 2987 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso Citiți documentul complet