Wynzora 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g Kräm

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

betametasondipropionat; kalcipotriol (vattenfri)

Tillgänglig från:

Almirall S.A.

ATC-kod:

D05AX52

INN (International namn):

betamethasone dipropionate; kalcipotriol (anhydrous)

Dos:

50 mikrogram/g + 0,5 mg/g

Läkemedelsform:

Kräm

Sammansättning:

butylhydroxianisol Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; kalcipotriol (vattenfri) 50 mikrog Aktiv substans; betametasondipropionat 0,644 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 2 x 60 g; Tub, 60 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-10-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
WYNZORA 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G KRÄM
kalcipotriol/betametason
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Wynzora är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Wynzora
3.
Hur du använder Wynzora
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Wynzora ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD WYNZORA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Wynzora används på huden för att behandla mild till måttlig
plack-psoriasis (psoriasis vulgaris),
inklusive psoriasis i hårbotten, hos vuxna. Psoriasis orsakas av att
dina hudceller produceras för
snabbt. Detta orsakar rodnad, fjällning och att hudens tjocklek
ökar.
Wynzora innehåller kalcipotriol och betametason. Kalcipotriol
hjälper till att normalisera hudcellernas
tillväxthastighet och betametason lindrar inflammation.
Kalcipotriol och betametason som finns i Wynzora kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso-och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER WYNZORA
ANVÄND INTE WYNZORA
•
om du är allergisk mot kalcipotriol, betametason eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
•
om du har någon störning i kroppens kalciumomsättning (fråga din
lä

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Wynzora 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett gram Wynzora-kräm innehåller 50 mikrogram kalcipotriol och
betametasondipropionat
motsvarande 0,5 mg betametason.
Hjälpämnen med känd effekt:
Butylhydroxianisol (E 320) 1,0 mg/g kräm
Makrogolglycerolhydroxistearat 3,4 mg/g kräm
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm
En vit kräm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Wynzora är avsett för lokalbehandling av mild till måttlig
psoriasis vulgaris, inklusive psoriasis i
hårbotten, hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Wynzora ska appliceras på angripna hudområden en gång dagligen.
Smörj noggrant in ett tunt lager av
krämen. Den rekommenderade behandlingstiden är upp till 8 veckor.
Behandlingen ska avbrytas när
symptomen är under kontroll. Om det är nödvändigt att fortsätta
eller upprepa behandlingen efter
denna period, ska behandlingen fortsätta endast efter läkares
bedömning och under regelbunden
medicinsk övervakning.
Vid användning av läkemedel innehållande kalcipotriol ska den
maximala dagliga dosen inte överstiga
15 g. Den andel av kroppsytan som behandlas med läkemedel
innehållande kalcipotriol ska inte
överskrida 30 % (se avsnitt 4.4).
_Vid behandling av hårbotten _
Alla angripna hudområden i hårbotten kan behandlas med Wynzora.
Särskilda patientgrupper
_Nedsatt njur- och leverfunktion_
Säkerhet och effekt för Wynzora hos patienter med svårt nedsatt
njurfunktion eller svåra
leversjukdomar har inte utvärderats.
2
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Wynzora för barn under 18 år har ännu
inte fastställts. Information som nu
finns tillgänglig för barn i åldern 12 till 17 år finns beskriven
i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
Administreringssätt
Wynzora ska inte appliceras direkt i ansiktet eller i ögonen. För
att uppnå optimal effekt
rekommenderas att inte duscha eller bada omedelbart efter ap