Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
betametasondipropionat; kalcipotriol (vattenfri)
Almirall S.A.
D05AX52
betamethasone dipropionate; kalcipotriol (anhydrous)
50 mikrogram/g + 0,5 mg/g
Kräm
butylhydroxianisol Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; kalcipotriol (vattenfri) 50 mikrog Aktiv substans; betametasondipropionat 0,644 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Tub, 2 x 60 g; Tub, 60 g
Godkänd
2021-10-20
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN WYNZORA 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G KRÄM kalcipotriol/betametason LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Wynzora är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Wynzora 3. Hur du använder Wynzora 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Wynzora ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD WYNZORA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Wynzora används på huden för att behandla mild till måttlig plack-psoriasis (psoriasis vulgaris), inklusive psoriasis i hårbotten, hos vuxna. Psoriasis orsakas av att dina hudceller produceras för snabbt. Detta orsakar rodnad, fjällning och att hudens tjocklek ökar. Wynzora innehåller kalcipotriol och betametason. Kalcipotriol hjälper till att normalisera hudcellernas tillväxthastighet och betametason lindrar inflammation. Kalcipotriol och betametason som finns i Wynzora kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso-och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER WYNZORA ANVÄND INTE WYNZORA • om du är allergisk mot kalcipotriol, betametason eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du har någon störning i kroppens kalciumomsättning (fråga din lä Pročitajte cijeli dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Wynzora 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g kräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram Wynzora-kräm innehåller 50 mikrogram kalcipotriol och betametasondipropionat motsvarande 0,5 mg betametason. Hjälpämnen med känd effekt: Butylhydroxianisol (E 320) 1,0 mg/g kräm Makrogolglycerolhydroxistearat 3,4 mg/g kräm För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kräm En vit kräm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Wynzora är avsett för lokalbehandling av mild till måttlig psoriasis vulgaris, inklusive psoriasis i hårbotten, hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Wynzora ska appliceras på angripna hudområden en gång dagligen. Smörj noggrant in ett tunt lager av krämen. Den rekommenderade behandlingstiden är upp till 8 veckor. Behandlingen ska avbrytas när symptomen är under kontroll. Om det är nödvändigt att fortsätta eller upprepa behandlingen efter denna period, ska behandlingen fortsätta endast efter läkares bedömning och under regelbunden medicinsk övervakning. Vid användning av läkemedel innehållande kalcipotriol ska den maximala dagliga dosen inte överstiga 15 g. Den andel av kroppsytan som behandlas med läkemedel innehållande kalcipotriol ska inte överskrida 30 % (se avsnitt 4.4). _Vid behandling av hårbotten _ Alla angripna hudområden i hårbotten kan behandlas med Wynzora. Särskilda patientgrupper _Nedsatt njur- och leverfunktion_ Säkerhet och effekt för Wynzora hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion eller svåra leversjukdomar har inte utvärderats. 2 _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för Wynzora för barn under 18 år har ännu inte fastställts. Information som nu finns tillgänglig för barn i åldern 12 till 17 år finns beskriven i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2. Administreringssätt Wynzora ska inte appliceras direkt i ansiktet eller i ögonen. För att uppnå optimal effekt rekommenderas att inte duscha eller bada omedelbart efter ap Pročitajte cijeli dokument