WYNZORA 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G CREMA

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

CALCIPOTRIOL; BETAMETASONA DIPROPIONATO

Tillgänglig från:

ALMIRALL S.A.

ATC-kod:

D05AX52

INN (International namn):

CALCIPOTRIOL; BETAMETHASONE DIPROPIONATE

Dos:

50 microgramos/g + 500 microgramos/g

Läkemedelsform:

CREMA

Sammansättning:

CALCIPOTRIOL 50 microgramos; BETAMETASONA DIPROPIONATO 500 microgramos

Administreringssätt:

USO CUTÁNEO

Enheter i paketet:

2 tubos de 60 g; 1 tubo de 60 g

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Calcipotriol, combinaciones con

Produktsammanfattning:

WYNZORA 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G CREMA, 2 tubos de 60 g - 395435009 - 265961000140106 - 271701000140103; WYNZORA 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G CREMA, 1 tubo de 60 g - 395435009 - 265961000140106 - 265971000140103

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2021-08-13

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
WYNZORA 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G CREMA
calcipotriol/betametasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Wynzora y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Wynzora
3.
Cómo usar Wynzora
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Wynzora
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES WYNZORA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se utiliza en la piel para tratar la psoriasis
vulgaris, de leve a moderada, incluyendo la
psoriasis del cuero cabelludo, en adultos. La psoriasis es causada
porque sus células cutáneas se producen
demasiado rápido. Esto causa enrojecimiento, descamación y
engrosamiento de la piel.
Este medicamento contiene calcipotriol y betametasona. El calcipotriol
ayuda a que la tasa de crecimiento
de las células cutáneas vuelva a la normalidad y la betametasona
actúa reduciendo la inflamación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR WYNZORA
NO USE WYNZORA

si es alérgico a calcipotriol, betametasona o a alguno de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)

si tiene problemas con los niveles de calcio de su organismo (consulte
a su médico)

si sufre otros tipos de psoriasis como eritrodérmica, exfoliativa o
pustular (consulte a su médico).
Dado que este medicamento contiene un corticoesteroide potente, NO lo
use en la piel afectada por:

infecciones c

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Wynzora 50 microgramos/g + 0,5 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un gramo de crema contiene 50 microgramos de calcipotriol y 0,5 mg de
betametasona (como dipropionato
de betametasona).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada gramo de crema contiene 1 mg de butilhidroxianisol (E 320) y 3,4
mg de hidroxiestearato de
macrogolglicerol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema
Crema blanca.
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para el tratamiento tópico de la
psoriasis vulgaris de leve a moderada,
incluyendo la psoriasis del cuero cabelludo, en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Aplicar este medicamento en las zonas afectadas una vez al día.
Extender una fina capa de crema hasta su
absorción. El periodo de tratamiento recomendado no debe exceder las
8 semanas. El tratamiento debe
interrumpirse cuando se logre el control de la zona afectada. Si es
necesario proseguir o reiniciar el
tratamiento después de este periodo, el tratamiento solamente se
continuará después de una evaluación
médica y bajo supervisión médica periódica.
Cuando se utilicen medicamentos que contengan calcipotriol, la dosis
máxima diaria no debe exceder los
15 g. La superficie corporal tratada con medicamentos que contienen
calcipotriol no debe superar el 30 %
(ver sección 4.4).
_Si se utiliza en el cuero cabelludo _
Todas las zonas afectadas del cuero cabelludo pueden tratarse con este
medicamento.
Poblaciones especiales
_ _
_Insuficiencia renal y hepática _
No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento en
pacientes con insuficiencia renal grave o
trastornos hepáticos graves.
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_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
niños y adolescentes menores de
18 años. Los datos actualmente disponibles en adolescentes de 12 a 17
años se describen en las secciones
4.8, 5.1 y