Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCIPOTRIOL; BETAMETASONA DIPROPIONATO
ALMIRALL S.A.
D05AX52
CALCIPOTRIOL; BETAMETHASONE DIPROPIONATE
50 microgramos/g + 500 microgramos/g
CREMA
CALCIPOTRIOL 50 microgramos; BETAMETASONA DIPROPIONATO 500 microgramos
USO CUTÁNEO
2 tubos de 60 g; 1 tubo de 60 g
con receta
Calcipotriol, combinaciones con
WYNZORA 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G CREMA, 2 tubos de 60 g - 395435009 - 265961000140106 - 271701000140103; WYNZORA 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G CREMA, 1 tubo de 60 g - 395435009 - 265961000140106 - 265971000140103
Autorizado
2021-08-13
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO WYNZORA 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G CREMA calcipotriol/betametasona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Wynzora y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Wynzora 3. Cómo usar Wynzora 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Wynzora 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES WYNZORA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento se utiliza en la piel para tratar la psoriasis vulgaris, de leve a moderada, incluyendo la psoriasis del cuero cabelludo, en adultos. La psoriasis es causada porque sus células cutáneas se producen demasiado rápido. Esto causa enrojecimiento, descamación y engrosamiento de la piel. Este medicamento contiene calcipotriol y betametasona. El calcipotriol ayuda a que la tasa de crecimiento de las células cutáneas vuelva a la normalidad y la betametasona actúa reduciendo la inflamación. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR WYNZORA NO USE WYNZORA si es alérgico a calcipotriol, betametasona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si tiene problemas con los niveles de calcio de su organismo (consulte a su médico) si sufre otros tipos de psoriasis como eritrodérmica, exfoliativa o pustular (consulte a su médico). Dado que este medicamento contiene un corticoesteroide potente, NO lo use en la piel afectada por: infecciones c Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Wynzora 50 microgramos/g + 0,5 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un gramo de crema contiene 50 microgramos de calcipotriol y 0,5 mg de betametasona (como dipropionato de betametasona). Excipiente(s) con efecto conocido Cada gramo de crema contiene 1 mg de butilhidroxianisol (E 320) y 3,4 mg de hidroxiestearato de macrogolglicerol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema Crema blanca. 4. DATOS CLÍNICOS . 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado para el tratamiento tópico de la psoriasis vulgaris de leve a moderada, incluyendo la psoriasis del cuero cabelludo, en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Aplicar este medicamento en las zonas afectadas una vez al día. Extender una fina capa de crema hasta su absorción. El periodo de tratamiento recomendado no debe exceder las 8 semanas. El tratamiento debe interrumpirse cuando se logre el control de la zona afectada. Si es necesario proseguir o reiniciar el tratamiento después de este periodo, el tratamiento solamente se continuará después de una evaluación médica y bajo supervisión médica periódica. Cuando se utilicen medicamentos que contengan calcipotriol, la dosis máxima diaria no debe exceder los 15 g. La superficie corporal tratada con medicamentos que contienen calcipotriol no debe superar el 30 % (ver sección 4.4). _Si se utiliza en el cuero cabelludo _ Todas las zonas afectadas del cuero cabelludo pueden tratarse con este medicamento. Poblaciones especiales _ _ _Insuficiencia renal y hepática _ No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes con insuficiencia renal grave o trastornos hepáticos graves. 2 de 11 _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años. Los datos actualmente disponibles en adolescentes de 12 a 17 años se describen en las secciones 4.8, 5.1 y Đọc toàn bộ tài liệu