WORM STOP tableta za pse

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

prazikvantel, pirantel, фенбендазол

Tillgänglig från:

SOUTHPHARM D.O.O.

ATC-kod:

QP52AA51

INN (International namn):

prazikvantel, pirantel, fenbendazol

Enheter i paketet:

tableta; 50mg+144mg+200mg; blister, 2x10tableta

Klass:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Receptbelagda typ:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tillverkad av:

PERNIX-PHARMA GYOGYSZERGYARTO Kft.

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2022-03-25

Bipacksedel

Broj rešenja: 323-01-00280-21-001 od 25.03.2022. za lek: WORM STOP
TABLETA ZA PSE, 50MG+144MG+200MG, BLISTER, 2 X 10 TABLETA
Broj rešenja: 323-01-00281-21-001 od 25.03.2022. za lek: WORM STOP
TABLETA ZA PSE, 50MG+144MG+200 MG, BOCA, 1 X 200 TABLETA
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
WORM STOP TABLETA ZA PSE, 50 MG + 144 MG + 200 MG, BLISTER, 2 X 10
TABLETA
WORM STOP TABLETA ZA PSE, 50 MG + 144MG + 200 MG, BOCA, 1 X 200
TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PERNIX PHARMA GYOGYSZERGYARTO KFT.
Adresa:
8900 ZALAEGERSZEG, ESZAKI IPARTERULET, KAMILLA U.3., MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
SOUTHPHARM D.O.O.
Adresa:
STEVANA POPOVA 75/II, STARA PAZOVA- VOJKA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00280-21-001 od 25.03.2022. za lek: WORM STOP
TABLETA ZA PSE, 50MG+144MG+200MG, BLISTER, 2 X 10 TABLETA
Broj rešenja: 323-01-00281-21-001 od 25.03.2022. za lek: WORM STOP
TABLETA ZA PSE, 50MG+144MG+200 MG, BOCA, 1 X 200 TABLETA
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
SOUTHPHARM D.O.O.;
Stevana Popova 75/II, Stara Pazova- Vojka, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
PERNIX PHARMA GYOGYSZERGYARTO KFT;
8900 Zalaegerszeg, Eszaki Iparterulet, Kamilla u.3., Mađarska
2.
IME LEKA
WORM STOP TABLETA ZA PSE
50 mg + 144 mg + 200 mg
tableta
za pse
prazikvantel, pirantel embonat, fenbendazol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
50 mg
Pirantel embonat
144 mg
Fenbendazol
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kukuruzni skrob; Celuloza mikrokristalna; Laktoza monohidrat; Povidon;
Natrijum skrobni glikolat
(tip A); Talk; Magnezijum stearat; Silicijum dioksid, koloidni,
anhidrovani
Žuta do žućkastosiva diskoidna tableta sa jednostranom podeonom
crtom.
4.
INDIKACIJE
Za tretman mešovitih infekcija sledećim vrstama odraslih oblika
nematoda i cestoda kod pasa:

Askaride: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (odrasli i nezreli
oblici u kasnijim fazama
razvoja).

Ankilostomatide: (_Ancylostoma caninum_, _Uncinaria stenocephala_).

Valjkasti crvi: _Trichuris vulpis_ (zreli oblici).

Pljosnati c

Produktens egenskaper

Broj rešenja: 323-01-00280-21-001 od 25.03.2022. za lek: WORM STOP
TABLETA ZA PSE, 50MG+144MG+200MG, BLISTER, 2 X 10 TABLETA
Broj rešenja: 323-01-00281-21-001 od 25.03.2022. za lek: WORM STOP
TABLETA ZA PSE, 50MG+144MG+200 MG, BOCA, 1 X 200 TABLETA
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
WORM STOP TABLETA ZA PSE, 50 MG + 144 MG + 200 MG, BLISTER, 2 X 10
TABLETA
WORM STOP TABLETA ZA PSE, 50 MG + 144MG + 200 MG, BOCA, 1 X 200
TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PERNIX PHARMA GYOGYSZERGYARTO KFT.
Adresa:
8900 ZALAEGERSZEG, ESZAKI IPARTERULET, KAMILLA U.3. , MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
SOUTHPHARM D.O.O.
Adresa:
STEVANA POPOVA 75/II, STARA PAZOVA- VOJKA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00280-21-001 od 25.03.2022. za lek: WORM STOP
TABLETA ZA PSE, 50MG+144MG+200MG, BLISTER, 2 X 10 TABLETA
Broj rešenja: 323-01-00281-21-001 od 25.03.2022. za lek: WORM STOP
TABLETA ZA PSE, 50MG+144MG+200 MG, BOCA, 1 X 200 TABLETA
2 od 7
1.
IME LEKA
WORM STOP TABLETA ZA PSE
50 mg+144 mg+200 mg
tableta
za pse
prazikvantel, pirantel embonat, fenbendazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
50 mg
Pirantel embonat
144 mg
Fenbendazol
200 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Žuta do žućkastosiva, diskoidna tableta sa jednostranom podeonom
crtom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Za tretman mešovitih infekcija sledećim vrstama odraslih oblika
nematoda i cestoda kod pasa:

Askaride: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (odrasli i nezreli
oblici u kasnijim fazama
razvoja)

Ankilostomatide: (_Ancylostoma caninum_, _Uncinaria stenocephala_)

Valjkasti crvi: _Trichuris vulpis_ (zreli oblici)

Pljosnati crvi: _Dipylidium caninum_, _Taenia hydatigena_, _Taenia
pisiformis_ (odrasli i nezreli
oblici u kasnijim fazama razvoja).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na aktivne supstance ili
bilo koju od pomoćnih supstanci.
Ne
koristiti
istovremeno
sa
bilo
kojim
proizvodom