Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
prazikvantel, pirantel, фенбендазол
SOUTHPHARM D.O.O.
QP52AA51
prazikvantel, pirantel, fenbendazol
tableta; 50mg+144mg+200mg; blister, 2x10tableta
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
PERNIX-PHARMA GYOGYSZERGYARTO Kft.
OBNOVA
2022-03-25
Broj rešenja: 323-01-00280-21-001 od 25.03.2022. za lek: WORM STOP TABLETA ZA PSE, 50MG+144MG+200MG, BLISTER, 2 X 10 TABLETA Broj rešenja: 323-01-00281-21-001 od 25.03.2022. za lek: WORM STOP TABLETA ZA PSE, 50MG+144MG+200 MG, BOCA, 1 X 200 TABLETA 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ WORM STOP TABLETA ZA PSE, 50 MG + 144 MG + 200 MG, BLISTER, 2 X 10 TABLETA WORM STOP TABLETA ZA PSE, 50 MG + 144MG + 200 MG, BOCA, 1 X 200 TABLETA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: PERNIX PHARMA GYOGYSZERGYARTO KFT. Adresa: 8900 ZALAEGERSZEG, ESZAKI IPARTERULET, KAMILLA U.3., MAĐARSKA Podnosilac zahteva: SOUTHPHARM D.O.O. Adresa: STEVANA POPOVA 75/II, STARA PAZOVA- VOJKA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00280-21-001 od 25.03.2022. za lek: WORM STOP TABLETA ZA PSE, 50MG+144MG+200MG, BLISTER, 2 X 10 TABLETA Broj rešenja: 323-01-00281-21-001 od 25.03.2022. za lek: WORM STOP TABLETA ZA PSE, 50MG+144MG+200 MG, BOCA, 1 X 200 TABLETA 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK SOUTHPHARM D.O.O.; Stevana Popova 75/II, Stara Pazova- Vojka, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA PERNIX PHARMA GYOGYSZERGYARTO KFT; 8900 Zalaegerszeg, Eszaki Iparterulet, Kamilla u.3., Mađarska 2. IME LEKA WORM STOP TABLETA ZA PSE 50 mg + 144 mg + 200 mg tableta za pse prazikvantel, pirantel embonat, fenbendazol 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNE SUPSTANCE: Prazikvantel 50 mg Pirantel embonat 144 mg Fenbendazol 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Kukuruzni skrob; Celuloza mikrokristalna; Laktoza monohidrat; Povidon; Natrijum skrobni glikolat (tip A); Talk; Magnezijum stearat; Silicijum dioksid, koloidni, anhidrovani Žuta do žućkastosiva diskoidna tableta sa jednostranom podeonom crtom. 4. INDIKACIJE Za tretman mešovitih infekcija sledećim vrstama odraslih oblika nematoda i cestoda kod pasa: Askaride: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (odrasli i nezreli oblici u kasnijim fazama razvoja). Ankilostomatide: (_Ancylostoma caninum_, _Uncinaria stenocephala_). Valjkasti crvi: _Trichuris vulpis_ (zreli oblici). Pljosnati c Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00280-21-001 od 25.03.2022. za lek: WORM STOP TABLETA ZA PSE, 50MG+144MG+200MG, BLISTER, 2 X 10 TABLETA Broj rešenja: 323-01-00281-21-001 od 25.03.2022. za lek: WORM STOP TABLETA ZA PSE, 50MG+144MG+200 MG, BOCA, 1 X 200 TABLETA 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ WORM STOP TABLETA ZA PSE, 50 MG + 144 MG + 200 MG, BLISTER, 2 X 10 TABLETA WORM STOP TABLETA ZA PSE, 50 MG + 144MG + 200 MG, BOCA, 1 X 200 TABLETA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: PERNIX PHARMA GYOGYSZERGYARTO KFT. Adresa: 8900 ZALAEGERSZEG, ESZAKI IPARTERULET, KAMILLA U.3. , MAĐARSKA Podnosilac zahteva: SOUTHPHARM D.O.O. Adresa: STEVANA POPOVA 75/II, STARA PAZOVA- VOJKA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00280-21-001 od 25.03.2022. za lek: WORM STOP TABLETA ZA PSE, 50MG+144MG+200MG, BLISTER, 2 X 10 TABLETA Broj rešenja: 323-01-00281-21-001 od 25.03.2022. za lek: WORM STOP TABLETA ZA PSE, 50MG+144MG+200 MG, BOCA, 1 X 200 TABLETA 2 od 7 1. IME LEKA WORM STOP TABLETA ZA PSE 50 mg+144 mg+200 mg tableta za pse prazikvantel, pirantel embonat, fenbendazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNE SUPSTANCE: Prazikvantel 50 mg Pirantel embonat 144 mg Fenbendazol 200 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Žuta do žućkastosiva, diskoidna tableta sa jednostranom podeonom crtom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4.2 INDIKACIJE Za tretman mešovitih infekcija sledećim vrstama odraslih oblika nematoda i cestoda kod pasa: Askaride: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (odrasli i nezreli oblici u kasnijim fazama razvoja) Ankilostomatide: (_Ancylostoma caninum_, _Uncinaria stenocephala_) Valjkasti crvi: _Trichuris vulpis_ (zreli oblici) Pljosnati crvi: _Dipylidium caninum_, _Taenia hydatigena_, _Taenia pisiformis_ (odrasli i nezreli oblici u kasnijim fazama razvoja). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na aktivne supstance ili bilo koju od pomoćnih supstanci. Ne koristiti istovremeno sa bilo kojim proizvodom Прочитајте комплетан документ