Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
WATER VOOR INJECTIE 1 g/ml
Noridem Enterprises Ltd Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3, Suit.115 1065 NICOSIA (CYPRUS)
V07AB
WATER VOOR INJECTIE 1 g/ml
Oplossing voor infusie
GEEN HULPSTOFFEN,
Parenteraal
Solvents And Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions
Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Water voor injecties Noridem, oplosmiddel voor parenteraal gebruik WATER VOOR INJECTIES LEES GOED DE HELE BIJSLUITER DOOR VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Als u de ouder bent van een kind aan wie dit geneesmiddel wordt toegediend, lees de bijsluiter dan door ‘u’ of ‘uw’ te vervangen door ‘uw kind’. • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundiger. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Water voor Injecties en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS WATER VOOR INJECTIES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Water voor Injecties is een bijzonder soort water dat steriel is. Dit betekent dat het erg zuiver is en dat het geïnjecteerd kan worden. Water voor Injecties wordt gebruikt om daarvoor geschikte geneesmiddelen op te lossen of te verdunnen zodat ze als een injectie of een infuus (via een slangetje) in de aders, spieren of andere lichaamsweefsels kunnen worden toegediend. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Water voor Injecties is hypotoon (dunner dan uw bloed) en mag niet als enige worden toegediend, omdat het hemolyse (vernietiging van uw rode bloedcellen) kan veroorzaken. GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEES Läs hela dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Water voor injecties Noridem, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 mL bevat 1g water voor injecties, 5 mL bevat 5g water voor injecties, 10 mL bevat 10g water voor injecties, 20 mL bevat 20g water voor injecties. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplosmiddel voor parenteraal gebruik. Een heldere vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Water voor injecties wordt gebruikt als verdunningsmiddel en als middel voor reconstitutie voor daarvoor geschikte geneesmiddelen voor parenterale toediening. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: De hoeveelheid die wordt toegediend en de snelheid waarmee, zijn afhankelijk van het additief. Wijze van toediening: Voor parenteraal gebruik. De gebruiksaanwijzingen van het additief zullen de wijze van toediening bepalen. De oplossing dient slechts te worden gebruikt indien de oplossing helder is en vrij van zichtbare deeltjes. 4.3 CONTRA-INDICATIES Contra-indicaties die verband houden met het additief. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Water voor Injecties is hypotoon en mag niet afzonderlijk worden toegediend, aangezien dit hemolyse kan veroorzaken. 2 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Interacties die verband houden met het additief. 4.6 VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING _ _ Dit oplosmiddel vormt geen enkel gevaar voor de zwangere vrouw, voor de foetus of voor de zuigeling. Het risico is afhankelijk van het additief. 4.7 BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE BEDIENEN Niet van toepassing. 4.8 BIJWERKINGEN Er zijn geen bijwerkingen bekend voor Water voor Injecties. Bijwerkingen kunnen verband houden met het additief. Intraveneuze toediening kan hemolyse veroorzaken indien het afzonderlijk wordt toegediend. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan Läs hela dokumentet