Water voor injecties Noridem, oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

WATER VOOR INJECTIE 1 g/ml

Dostępny od:

Noridem Enterprises Ltd Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3, Suit.115 1065 NICOSIA (CYPRUS)

Kod ATC:

V07AB

INN (International Nazwa):

WATER VOOR INJECTIE 1 g/ml

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor infusie

Skład:

GEEN HULPSTOFFEN,

Droga podania:

Parenteraal

Dziedzina terapeutyczna:

Solvents And Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Data autoryzacji:

1900-01-01

Ulotka dla pacjenta

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Water voor injecties Noridem, oplosmiddel voor parenteraal gebruik
WATER VOOR INJECTIES
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER DOOR VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Als u de ouder bent van een kind aan wie dit geneesmiddel wordt
toegediend, lees de
bijsluiter dan door ‘u’ of ‘uw’ te vervangen door ‘uw
kind’.
•
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door
aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, ook al hebben zij
dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundiger.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Water voor Injecties en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS WATER VOOR INJECTIES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Water voor Injecties is een bijzonder soort water dat steriel is. Dit
betekent dat het erg zuiver
is en dat het geïnjecteerd kan worden.
Water voor Injecties wordt gebruikt om daarvoor geschikte
geneesmiddelen op te lossen of te
verdunnen zodat ze als een injectie of een infuus (via een slangetje)
in de aders, spieren of
andere lichaamsweefsels kunnen worden toegediend.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Water voor Injecties is hypotoon (dunner dan uw bloed) en mag niet als
enige worden
toegediend, omdat het hemolyse (vernietiging van uw rode bloedcellen)
kan veroorzaken.
GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEES

Charakterystyka produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Water voor injecties Noridem, oplosmiddel voor parenteraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 mL bevat 1g water voor injecties,
5 mL bevat 5g water voor injecties,
10 mL bevat 10g water voor injecties,
20 mL bevat 20g water voor injecties.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik.
Een heldere vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Water voor injecties wordt gebruikt als verdunningsmiddel en als
middel voor reconstitutie
voor daarvoor geschikte geneesmiddelen voor parenterale toediening.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
De hoeveelheid die wordt toegediend en de snelheid waarmee, zijn
afhankelijk van het
additief.
Wijze van toediening:
Voor parenteraal gebruik.
De gebruiksaanwijzingen van het additief zullen de wijze van
toediening bepalen.
De oplossing dient slechts te worden gebruikt indien de oplossing
helder is en vrij van
zichtbare deeltjes.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Contra-indicaties die verband houden met het additief.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Water voor Injecties is hypotoon en mag niet afzonderlijk worden
toegediend, aangezien dit
hemolyse kan veroorzaken.
2
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Interacties die verband houden met het additief.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
_ _
Dit oplosmiddel vormt geen enkel gevaar voor de zwangere vrouw, voor
de foetus of voor de
zuigeling. Het risico is afhankelijk van het additief.
4.7
BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE
BEDIENEN
Niet van toepassing.
4.8
BIJWERKINGEN
Er zijn geen bijwerkingen bekend voor Water voor Injecties.
Bijwerkingen kunnen verband
houden met het additief.
Intraveneuze toediening kan hemolyse veroorzaken indien het
afzonderlijk wordt toegediend.
Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke
bijwerkingen te
melden. Op deze wijze kan