Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VORICONAZOL
Orion Corporation
J02AC03
voriconazole
200 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2015-11-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VORICONAZOLE ORION 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER VORICONAZOLE ORION 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER voriconazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Voriconazole Orion til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Voriconazole Orion 3. Sådan skal du tage Voriconazole Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Voriconazole Orion indeholder det aktive stof voriconazol og er et middel mod svampeinfektioner. Det virker ved at dræbe eller stoppe væksten af de svampe, som forårsager infektioner. Det bruges til behandling af patienter (voksne og børn over 2 år) med: • invasiv aspergillose (en infektion forårsaget af _Aspergillus_ -arter) • infektion i blodet af _Candida_ -arter (candidæmi) hos patienter, der ikke har et unormalt lavt antal hvide blodlegemer • alvorlige invasive infektioner med _Candida_ -arter, når svampen er resistent over for fluconazol (et andet middel mod svampeinfektion) • alvorlige svampeinfektioner forårsaget af _Scedosporium_ - eller _Fusarium_ -arter (to andre typer svamp). Voriconazole Orion er beregnet til patienter med forværrede og potentielt livstruende svampeinfektioner. Forebyggelse af svampeinfektioner hos højrisikopatienter, der har fået en knoglemarvstransplantation. Denne medicin bør k Läs hela dokumentet
29. NOVEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR VORICONAZOLE ”ORION”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29197 1. LÆGEMIDLETS NAVN Voriconazole ”Orion” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 50 mg eller 200 mg voriconazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Voriconazole ”Orion” 50 mg filmovertrukne tabletter: Hver tablet indeholder 58,17 mg lactosemonohydrat. Voriconazole ”Orion” 200 mg filmovertrukne tabletter: Hver tablet indeholder 232,68 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Voriconazole ”Orion” 50 mg tabletter Hvide til råhvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med V50 på den ene side, 7,1 ± 0,2 mm i diameter. Voriconazole ”Orion” 200 mg tabletter Hvide til råhvide, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med V200 på den ene side, 15,7 ± 0,2 mm lange og 7,9 ± 0,2 mm brede. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voriconazole ”Orion” er et bredspektret triazol-antimykotikum, som er indiceret til følgende hos voksne samt børn over 2 år: _53856_spc.docx_ _Side 1 af 32_ Behandling af invasiv aspergillose. Behandling af candidæmi hos non-neutropene patienter. Behandling af fluconazol-resistente, alvorlige, invasive _Candida_-infektioner (herunder _C. _ _krusei_). Behandling af alvorlige svampeinfektioner forårsaget af _Scedosporium _spp. og _Fusarium _ spp. Voriconazole ”Orion” bør fortrinsvis gives til patienter med fremadskridende, muligt livstruende infektioner. Profylakse mod invasive svampeinfektioner hos højrisikopatienter, der har fået allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Elektrolytforstyrrelser såsom hypokaliæmi, hypomagnesiæmi og hypokalciæmi bør monitoreres og om nødvendigt korrigeres, før voriconazolbehandling initieres samt under behandlingen (se pkt. 4.4). Behandling _Voksne_ Behandling skal initieres med den specifikke startdo Läs hela dokumentet