Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Voriconazol
Genthon BV (8011813)
J02AC03
Voriconazole
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Voriconazol (26980) 200 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 08833076 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 08833219 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 08833225 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 08833260 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2015-09-23
M1.3.1_03.VCN.tab200.002.08.DE.3364.01 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VORICONAZOL BETA 200 MG FILMTABLETTEN ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND KINDERN AB 2 JAHRE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Voriconazol beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Voriconazol beta beachten? 3. Wie ist Voriconazol beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Voriconazol beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VORICONAZOL BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Voriconazol beta enthält den Wirkstoff Voriconazol. Voriconazol beta ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des Wachstums der Pilze, die Infektionen verursachen. Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren) mit: invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit Aspergillus spp.) Candidämie (eine bestimmte Pilzinfektion mit Candida spp.) bei nicht neutropenischen Patienten (Patienten, bei denen die Anzahl weißer Blutkörperchen nicht ungewöhnlich niedrig ist) schweren invasiven Candida-Infektionen, wenn der Pilz resistent gegen Fluconazol (ein anderes Arzneimittel gegen Pilzerkrank Läs hela dokumentet
M1.3.1_01.VCN.tab.002.12.DE.3364.01 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Voriconazol beta 50 mg Filmtabletten Voriconazol beta 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Voriconazol beta 50 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 50 mg Voriconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 64,94 mg Lactose-Monohydrat. _Voriconazol beta 200 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 200 mg Voriconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 259,76 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _Voriconazol beta 50 mg Filmtabletten _ Weiß bis gebrochen weiß, runde (ca. 7 mm im Durchmesser), bikonvexe Filmtablette mit der Prägung "V9CN" auf der einen und "50" auf der Rückseite. _Voriconazol beta 200 mg Filmtabletten _ Weiß bis gebrochen weiß, ovale (ca. 16 mm lang x 8 mm breit), bikonvexe Filmtablette mit der Prägung "V9CN" auf der einen und "200" auf der Rückseite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Voriconazol ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum für folgende Anwendungsgebiete bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren: Behandlung der invasiven Aspergillose Behandlung der Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven _Candida_ -Infektionen (einschließlich durch _C. krusei_ ) M1.3.1_01.VCN.tab200.002.06.DE.3364.01 Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch _Scedosporium _ spp. und _Fusarium _ spp. Voriconazol beta sollte in erster Linie bei Patienten mit progressiven, möglicherweise lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden. Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Vor und während einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen des Elektrolythaushalts, wie z. B. Hypokaliämie, Hy Läs hela dokumentet