Voltaren Ophtha 1 mg/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

diklofenaknatrium

Tillgänglig från:

Laboratoires THEA

ATC-kod:

S01BC03

INN (International namn):

diclofenac sodium

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Sammansättning:

makrogolglycerolricinoleat Hjälpämne; borsyra Hjälpämne; diklofenaknatrium 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Diklofenak

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Endosbehållare, 40 x 0,3 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1994-04-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VOLTAREN OPHTHA 1 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING, ENDOSBEHÅLLARE
diklofenaknatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Voltaren Ophtha är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Voltaren Ophtha
3.
Hur du använder Voltaren Ophtha
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Voltaren Ophtha ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VOLTAREN OPHTHA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Voltaren Ophtha är ett inflammationsdämpande läkemedel för lokalt
bruk i ögat.
Voltaren Ophtha används vid inflammation efter operation av katarakt
(grå starr, grumlad
lins).
Diklofenaknatrium som finns i Voltaren Ophtha kan också vara godkänd
för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VOLTAREN OPHTHA
ANVÄND INTE VOLTAREN OPHTHA:
-
om du är allergisk mot diklofenaknatrium eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du får astma eller nässelfeber vid intag av acetylsalicylsyra
eller andra
inflammationsdämpande medel.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Voltaren
Ophtha.

Det är viktigt att du berättar för läkaren om du har någon
sjukdom, eftersom vissa
sjukdomar

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-01-22_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Voltaren Ophtha 1 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En endosbehållare (0,3 ml) innehåller diklofenaknatrium 0,34 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning, endosbehållare.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Postoperativ inflammation vid kataraktkirurgi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
1 droppe 4 gånger dagligen med början första dagen efter kirurgi.
_Pediatrisk population_
Voltaren Ophtha är inte indicerat för användning till barn.
Pediatrisk erfarenhet är begränsat
till några kliniska prövningar vid skelningskirurgi.
Administreringssätt
Innehållet är sterilt tills endosbehållaren bryts. För att undvika
kontaminering får behållarens
spets inte beröras. Öppnad endosbehållare används omedelbart och
överblivet innehåll
kasseras.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
På grund av korsreaktion skall preparatet ej ges till patienter,
speciellt astmatiker, som fått
symptom på astma, rinit eller urtikaria vid intag av
acetylsalicylsyra eller andra
antiinflammatoriska medel av icke steroid natur.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Mjuka kontaktlinser bör tas ut innan man droppar lösningen i ögat
och det bör gå minst fem
minuter innan de sätts in igen.
Hos patienter med vaskulit eller kollagenos såsom t ex RA, SLE,
temporalisarterit, Wegeners
granulomatos och polyarteritis nodosa föreligger risk för spontant
uppträdande hornhinnesår
med uttunning och smältning som följd. Denna risk synes förhöjd
efter gråstarrskirurgi.
PDF rendering: Titel 00114127, Version 10.0, Namn Voltaren Ophtha eye
drops, solution, single-dose container SmPC
_Läkemedelsverket 2015-01-22_
Försiktighet bör beaktas vid behandling av dessa patienter med
Voltaren Ophtha. Om tecken
på hornhinnesår uppstår i sa