Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
diklofenaknatrium
Laboratoires THEA
S01BC03
diclofenac sodium
1 mg/ml
Ögondroppar, lösning i endosbehållare
makrogolglycerolricinoleat Hjälpämne; borsyra Hjälpämne; diklofenaknatrium 1 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Diklofenak
Förpacknings: Endosbehållare, 40 x 0,3 ml
Godkänd
1994-04-08
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VOLTAREN OPHTHA 1 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING, ENDOSBEHÅLLARE diklofenaknatrium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Voltaren Ophtha är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Voltaren Ophtha 3. Hur du använder Voltaren Ophtha 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Voltaren Ophtha ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VOLTAREN OPHTHA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Voltaren Ophtha är ett inflammationsdämpande läkemedel för lokalt bruk i ögat. Voltaren Ophtha används vid inflammation efter operation av katarakt (grå starr, grumlad lins). Diklofenaknatrium som finns i Voltaren Ophtha kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VOLTAREN OPHTHA ANVÄND INTE VOLTAREN OPHTHA: - om du är allergisk mot diklofenaknatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du får astma eller nässelfeber vid intag av acetylsalicylsyra eller andra inflammationsdämpande medel. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Voltaren Ophtha. Det är viktigt att du berättar för läkaren om du har någon sjukdom, eftersom vissa sjukdomar Read the complete document
_Läkemedelsverket 2015-01-22_ P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Voltaren Ophtha 1 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En endosbehållare (0,3 ml) innehåller diklofenaknatrium 0,34 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning, endosbehållare. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Postoperativ inflammation vid kataraktkirurgi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering 1 droppe 4 gånger dagligen med början första dagen efter kirurgi. _Pediatrisk population_ Voltaren Ophtha är inte indicerat för användning till barn. Pediatrisk erfarenhet är begränsat till några kliniska prövningar vid skelningskirurgi. Administreringssätt Innehållet är sterilt tills endosbehållaren bryts. För att undvika kontaminering får behållarens spets inte beröras. Öppnad endosbehållare används omedelbart och överblivet innehåll kasseras. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. På grund av korsreaktion skall preparatet ej ges till patienter, speciellt astmatiker, som fått symptom på astma, rinit eller urtikaria vid intag av acetylsalicylsyra eller andra antiinflammatoriska medel av icke steroid natur. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Mjuka kontaktlinser bör tas ut innan man droppar lösningen i ögat och det bör gå minst fem minuter innan de sätts in igen. Hos patienter med vaskulit eller kollagenos såsom t ex RA, SLE, temporalisarterit, Wegeners granulomatos och polyarteritis nodosa föreligger risk för spontant uppträdande hornhinnesår med uttunning och smältning som följd. Denna risk synes förhöjd efter gråstarrskirurgi. PDF rendering: Titel 00114127, Version 10.0, Namn Voltaren Ophtha eye drops, solution, single-dose container SmPC _Läkemedelsverket 2015-01-22_ Försiktighet bör beaktas vid behandling av dessa patienter med Voltaren Ophtha. Om tecken på hornhinnesår uppstår i sa Read the complete document