Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Diklofenaka nātrija sāls
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Ireland
M02AA15
Diclofenacum natricum
140 mg
Ārstnieciskais plāksteris
bez receptes
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Germany; Fidia Farmaceutici S.p.A., Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024 _Papildināts/labots 27-02-2024 _ - 1 - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM VOLTANUM_ _140 MG ĀRSTNIECISKAIS PLĀKSTERIS _diclofenacum natricum_ _ _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. _ _ ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Voltanum un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Voltanum lietošanas 3. Kā lietot Voltanum 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Voltanum 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VOLTANUM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Voltanum ir zāles, kas mazina sāpes. Tās pieder zāļu grupai, ko sauc par “nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem” (NPL). Voltanum lieto īslaicīgai (ne ilgāk kā 7 dienas) lokālai simptomātiskai sāpju ārstēšanai, kas saistītas ar akūtiem sastiepumiem, sasitumiem vai zilumiem uz rokām un kājām, kas radušies trulu traumu rezultātā, pusaudžiem no 16 gadu vecuma un pieaugušajiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS VOLTANUM LIETOŠANAS NELIETOJIET VOLTANUM ŠĀDOS GADĪJUMOS: - JA JUMS IR ALERĢIJA pret DIKLOFENAKU vai KĀDU CITU (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - JA JUMS IR ALERĢIJA pret KĀDU CITU NESTEROĪDO PRETIEKAISUMA LĪDZEKLI (NPL, piemēram, acetilsalicilskābi vai ibuprofēnu); - JA JUMS JEBKAD pēc acetilsalicilskābes vai citu NPL lietošanas IR BIJUŠAS ASTMAS LĒKMES, NĀTRENE vai PIETŪKUMS UN KAIRI Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024 - 1 - ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Voltanum 140 mg ārstnieciskais plāksteris 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ārstnieciskais plāksteris satur diklofenaku 140 mg diklofenaka nātrija sāls _(diclofenacum _ _natricum)_ veidā. Katrs ārstnieciskais plāksteris satur 2,90 mg butilēta hidroksianizola (E 320). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ārstnieciskais plāksteris Balts, 10x14 cm liels pašlīmējošs plāksteris, kam viena puse ir no neausta materiāla un otra puse ir no papīra. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lokāla, simptomātiska, īslaicīga (maksimāli 7 dienas) sāpju ārstēšana akūtu ekstremitāšu sastiepumu, sasitumu vai zilumu gadījumā pēc trulas traumas pusaudžiem no 16 gadu vecuma un pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS _ _ _Pieaugušie un pusaudži no 16 gadu vecuma _ Vienu reizi dienā uz sāpīgās vietas jāuzlīmē viens ārstnieciskais plāksteris. Maksimālā dienas deva ir 1 ārstnieciskais plāksteris dienā, pat ja ir jāārstē vairāk nekā viena ievainota vieta. Tāpēc vienlaikus var ārstēt tikai vienu sāpīgu zonu. _Ārstēšanas ilgums_ _ _ Voltanum jālieto īsāko laiku, kas nepieciešams simptomu kontrolei. Lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas. Ilgākas lietošanas terapeitiskais ieguvums nav pierādīts. _Gados vecāki pacienti _ Šīs zāles piesardzīgi jālieto gados vecākiem pacientiem, kuriem ir lielāka nosliece uz blakusparādībām (skatīt arī 4.4. apakšpunktu). _Pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem _ Ārstējot pacientus ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, skatīt 4.4. apakšpunktu. _Pediatriskā populācija _ Voltanum drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam, nav pierādīti (skatīt arī 4.3. apakšpunktu). Ja šīs zāles sāpju mazināšanai nepieciešamas ilgāk nekā 7 dienas vai ja simptomi pasliktinās, pacientam/pusaudža vecākiem iete Läs hela dokumentet