VIZENDO 4 mg rágótabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

montelukast

Tillgänglig från:

GlaxoSmithKline Kft.

ATC-kod:

R03DC03

INN (International namn):

montelukast

Enheter i paketet:

30x buborékcsomagolásban

Klass:

TT

Receptbelagda typ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21303 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MIRALUST 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21357; MONTEP MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21378; MONTELUKAST STADA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONTELUKAST ORION 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21611; MONALUX 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; REVIMONT MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21976; MONTELUKAST MYLAN 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21488; MOKATEL 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22382; MONTELUKAST FAIR-MED 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22714; MONTELUKAST SVUS 4 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2010-05-27

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VIZENDO 4 MG RÁGÓTABLETTA
2-5 ÉVES GYERMEKEK SZÁMÁRA
montelukaszt
MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
Ne adja át a készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Ön
gyermekének tüneteihez hasonlóak.
-
Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vizendo 4 mg rágótabletta
(továbbiakban Vizendo) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vizendo alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vizendo tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vizendo tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIZENDO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vizendo egy leukotrién-receptor blokkoló, amely a leukotriéneknek
nevezett anyagok hatását
gátolja.A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének
gátlásával a Vizendo javítja az asztma tüneteit és segít az
asztmás rohamok kialakulásának
kontollálásában.
Kezelőorvosa gyermeke asztmájának kezelésére és az asztma
nappali és éjszakai tüneteinek
megelőzésére írta fel a Vizendo-t.
·
A Vizendo olyan 2-5 éves korú betegek kezelésére használják,
akiknek gyógyszere nem biztosít
kielégítő hatást, ezért kombinációs kezel�

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VIZENDO 4 MG RÁGÓTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg montelukasztnak megfelelő montelukaszt-nátrium
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 1,2
mg aszpartám (E
951) rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Rózsaszín, kapszula alakú, mindkét oldalán domború felületű
rágótabletta (kb. 4×12×6 mm-es
méretű). Egyik oldalán mélynyomású „M9UT” és „4”
jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Vizendo 4 mg rágótabletta az asztma adjuváns kezelésére javallt
azoknál az enyhe vagy
középsúlyos, perzisztáló asztmában szenvedő 2–5 éves
gyermeknél, akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a „szükség szerint” alkalmazott rövid
hatású β-agonisták nem biztosítják
kielégítően az asztma klinikai kontrollját.
A Vizendo 4 mg rágótabletta az alacsony dózisú inhalációs
kortikoszteroidok alternatív terápiája is
lehet azoknál az enyhe, perzisztáló asztmában szenvedő 2–5
éves gyermekeknél, akiknek az
anamnézisében nem szerepel olyan súlyos asztmás roham, amely
orális kortikoszteroid-használatot tett
szükségessé, valamint akiknél kimutatták, hogy nem képesek
használni inhalációs kortikoszteroidokat
(lásd a 4.2 pontot).
A Vizendo 4 mg rágótabletta az asztma megelőzésére is javasolt
azoknál a 2 éves vagy idősebb
gyermekeknél, akiknél a predomináns ok a fizikai terhelés által
kiváltott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A gyógyszerkészítményt gyermekek csak felnőtt felügyelet mellett
szedhetik. A 2-5 év közötti
gyermekgyógyászati betegek részére az adag naponta egy 4 mg-os
rágótabletta, amit este kell bevenni.
Amennyiben a készítményt étkezéshez kötve alkalmazzák, a
Vizendo 4 mg rágótablettát étkezés előtt
1 órával vagy étkezés után 2 órával kell bevenni. Ebben a
korcsoportban dózismódosítás nem
szükséges.
A Vizend