Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
montelukast
GlaxoSmithKline Kft.
R03DC03
montelukast
30x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21303 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MIRALUST 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21357; MONTEP MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21378; MONTELUKAST STADA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONTELUKAST ORION 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21611; MONALUX 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; REVIMONT MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21976; MONTELUKAST MYLAN 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21488; MOKATEL 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22382; MONTELUKAST FAIR-MED 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22714; MONTELUKAST SVUS 4 mg rágótabletta - OGYI-T-23310
Generikus
2010-05-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VIZENDO 4 MG RÁGÓTABLETTA 2-5 ÉVES GYERMEKEK SZÁMÁRA montelukaszt MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Ön gyermekének tüneteihez hasonlóak. - Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vizendo 4 mg rágótabletta (továbbiakban Vizendo) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vizendo alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vizendo tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vizendo tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIZENDO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Vizendo egy leukotrién-receptor blokkoló, amely a leukotriéneknek nevezett anyagok hatását gátolja.A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a Vizendo javítja az asztma tüneteit és segít az asztmás rohamok kialakulásának kontollálásában. Kezelőorvosa gyermeke asztmájának kezelésére és az asztma nappali és éjszakai tüneteinek megelőzésére írta fel a Vizendo-t. · A Vizendo olyan 2-5 éves korú betegek kezelésére használják, akiknek gyógyszere nem biztosít kielégítő hatást, ezért kombinációs kezel Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE VIZENDO 4 MG RÁGÓTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 mg montelukasztnak megfelelő montelukaszt-nátrium rágótablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 1,2 mg aszpartám (E 951) rágótablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta. Rózsaszín, kapszula alakú, mindkét oldalán domború felületű rágótabletta (kb. 4×12×6 mm-es méretű). Egyik oldalán mélynyomású „M9UT” és „4” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Vizendo 4 mg rágótabletta az asztma adjuváns kezelésére javallt azoknál az enyhe vagy középsúlyos, perzisztáló asztmában szenvedő 2–5 éves gyermeknél, akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és a „szükség szerint” alkalmazott rövid hatású β-agonisták nem biztosítják kielégítően az asztma klinikai kontrollját. A Vizendo 4 mg rágótabletta az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok alternatív terápiája is lehet azoknál az enyhe, perzisztáló asztmában szenvedő 2–5 éves gyermekeknél, akiknek az anamnézisében nem szerepel olyan súlyos asztmás roham, amely orális kortikoszteroid-használatot tett szükségessé, valamint akiknél kimutatták, hogy nem képesek használni inhalációs kortikoszteroidokat (lásd a 4.2 pontot). A Vizendo 4 mg rágótabletta az asztma megelőzésére is javasolt azoknál a 2 éves vagy idősebb gyermekeknél, akiknél a predomináns ok a fizikai terhelés által kiváltott bronchoconstrictio. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A gyógyszerkészítményt gyermekek csak felnőtt felügyelet mellett szedhetik. A 2-5 év közötti gyermekgyógyászati betegek részére az adag naponta egy 4 mg-os rágótabletta, amit este kell bevenni. Amennyiben a készítményt étkezéshez kötve alkalmazzák, a Vizendo 4 mg rágótablettát étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával kell bevenni. Ebben a korcsoportban dózismódosítás nem szükséges. A Vizend Lugege kogu dokumenti