Land: Brasilien
Språk: portugisiska
Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
RIVASTIGMINA
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
RIVASTIGMINE
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
9 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 7 - 1057307800015 - Venda Sob Receita de Controle Especial - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 9 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 15 - 1057307800023 - Venda Sob Receita de Controle Especial - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 9 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 30 - 1057307800031 - Venda Sob Receita de Controle Especial - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 18 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 7 - 1057307800041 - Venda Sob Receita de Controle Especial - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 18 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 15 - 1057307800058 - Venda Sob Receita de Controle Especial - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 18 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 30 - 1057307800066 - Venda Sob Receita de Controle Especial - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 27 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 7 - 1057307800074 - Venda Sob Receita de Controle Especial - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 27 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 15 - 1057307800082 - Venda Sob Receita de Controle Especial - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 27 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 30 - 1057307800090 - Venda Sob Receita de Controle Especial - TRANSDÉRMICA - Adesivo
Válido
2021-08-30
AAS VIVENCIA PATCH (rivastigmina) Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Adesivos transdérmicos 5 cm², 10 cm² e 15 cm² Vivencia Patch – adesivos transdérmicos_BU02_VP 1 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VIVENCIA PATCH rivastigmina APRESENTAÇÕES Vivencia Patch adesivos transdérmicos de 5 cm², 10 cm² e 15 cm²: embalagens contendo 7 ou 30 adesivos. USO TRANSDÉRMICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada adesivo transdérmico de 5 cm² de Vivencia Patch contém 9 mg de rivastigmina, cujo percentual de liberação é de 4,6 mg/24 h. Cada adesivo transdérmico de 10 cm² de Vivencia Patch contém 18 mg de rivastigmina, cujo percentual de liberação é de 9,5 mg/24 h. Cada adesivo transdérmico de 15 cm² de Vivencia Patch contém 27 mg de rivastigmina, cujo percentual de liberação é de 13,3 mg/24 h. Excipientes: acrilato de etil-hexila, acrilato de metila, ácido acrílico, metacrilato de butila, metacrilato de metila e sílica metilada trimetilada. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Vivencia Patch é usado no tratamento de distúrbios de memória e demência em pacientes com doença de Alzheimer ou doença de Parkinson. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Vivencia Patch pertence a uma classe de substâncias denominada inibidores da colinesterase. Este medicamento tem como substância ativa a rivastigmina que age aumentando a quantidade de acetilcolina no cérebro, substância que é necessária para um bom funcionamento cognitivo, como por exemplo, o aprendizado, a memória, a compreensão e a orientação, bem como a habilidade do paciente de lidar com situações do cotidiano. Agindo dessa maneira, este medicamento ajuda a diminuir o declínio mental que ocorre em pacientes com a doença de Alzheimer ou com a doença de Parkinson. Após a primeira dose, concentrações detectáveis no plasma são observadas após um intervalo de tempo de 0,5 – 1 hora. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? • Se v Läs hela dokumentet
AAS VIVENCIA PATCH (rivastigmina) Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Adesivos transdérmicos 5 cm², 10 cm² e 15 cm² Vivencia Patch – adesivos transdérmicos_BU02_VPS 1 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VIVENCIA PATCH rivastigmina APRESENTAÇÕES Vivencia Patch adesivos transdérmicos de 5 cm²,10 cm² e 15 cm²: embalagens contendo 7 ou 30 adesivos. USO TRANSDÉRMICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada adesivo transdérmico de 5 cm² de Vivencia Patch contém 9 mg de rivastigmina, cujo percentual de liberação é de 4,6 mg/24 h. Cada adesivo transdérmico de 10 cm² de Vivencia Patch contém 18 mg de rivastigmina, cujo percentual de liberação é de 9,5 mg/24 h. Cada adesivo transdérmico de 15 cm² de Vivencia Patch contém 27 mg de rivastigmina, cujo percentual de liberação é de 13,3 mg/24 h. Excipientes: acrilato de etil-hexila, acrilato de metila, ácido acrílico, metacrilato de butila, metacrilato de metila e sílica metilada trimetilada. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Tratamento de pacientes com demência leve a moderadamente grave do tipo Alzheimer, também conhecida como doença de Alzheimer provável ou doença de Alzheimer. Tratamento de pacientes com demência leve a moderadamente grave associada à doença de Parkinson. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudos clínicos na doença de Alzheimer A eficácia da rivastigmina adesivos transdérmicos 10 e 15 cm 2 em pacientes com demência leve a moderadamente grave do tipo Alzheimer foi demonstrada em um estudo duplo-cego, placebo controlado de 24 semanas e na sua fase aberta de extensão e um estudo comparativo, duplo-cego, ativo de 48 semanas. DEMÊNCIA LEVE A MODERADA DE ALZHEIMER ESTUDOS CONTROLADOS DE 24 SEMANAS Os pacientes envolvidos em um estudo placebo controlado tiveram um MEEM (Mini Exame do Estado Mental) de 10 - 20. A eficácia foi estabelecida através do uso de instrumentos independentes de avaliação e de domínio Läs hela dokumentet