Vivencia Patch

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

RIVASTIGMINA

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

DCI (Denominação Comum Internacional):

RIVASTIGMINE

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Resumo do produto:

9 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 7 - 1057307800015 - Venda Sob Receita de Controle Especial - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 9 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 15 - 1057307800023 - Venda Sob Receita de Controle Especial - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 9 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 30 - 1057307800031 - Venda Sob Receita de Controle Especial - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 18 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 7 - 1057307800041 - Venda Sob Receita de Controle Especial - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 18 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 15 - 1057307800058 - Venda Sob Receita de Controle Especial - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 18 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 30 - 1057307800066 - Venda Sob Receita de Controle Especial - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 27 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 7 - 1057307800074 - Venda Sob Receita de Controle Especial - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 27 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 15 - 1057307800082 - Venda Sob Receita de Controle Especial - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 27 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/PLAS PET/AL/PAN X 30 - 1057307800090 - Venda Sob Receita de Controle Especial - TRANSDÉRMICA - Adesivo

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-08-30

Folheto informativo - Bula

AAS
VIVENCIA PATCH
(rivastigmina)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Adesivos transdérmicos
5 cm², 10 cm² e 15 cm²
Vivencia Patch – adesivos transdérmicos_BU02_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VIVENCIA PATCH
rivastigmina
APRESENTAÇÕES
Vivencia Patch adesivos transdérmicos de 5 cm², 10 cm² e 15 cm²:
embalagens contendo 7 ou 30 adesivos.
USO TRANSDÉRMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada adesivo transdérmico de 5 cm² de Vivencia Patch contém 9 mg de
rivastigmina, cujo percentual de
liberação é de 4,6 mg/24 h.
Cada adesivo transdérmico de 10 cm² de Vivencia Patch contém 18 mg
de rivastigmina, cujo percentual
de liberação é de 9,5 mg/24 h.
Cada adesivo transdérmico de 15 cm² de Vivencia Patch contém 27 mg
de rivastigmina, cujo percentual
de liberação é de 13,3 mg/24 h.
Excipientes: acrilato de etil-hexila, acrilato de metila, ácido
acrílico, metacrilato de butila, metacrilato de
metila e sílica metilada trimetilada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Vivencia Patch é usado no tratamento de distúrbios de memória e
demência em pacientes com doença de
Alzheimer ou doença de Parkinson.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vivencia Patch pertence a uma classe de substâncias denominada
inibidores da colinesterase. Este
medicamento tem como substância ativa a rivastigmina que age
aumentando a quantidade de acetilcolina
no cérebro, substância que é necessária para um bom funcionamento
cognitivo, como por exemplo, o
aprendizado, a memória, a compreensão e a orientação, bem como a
habilidade do paciente de lidar com
situações do cotidiano. Agindo dessa maneira, este medicamento ajuda
a diminuir o declínio mental que
ocorre em pacientes com a doença de Alzheimer ou com a doença de
Parkinson.
Após a primeira dose, concentrações detectáveis no plasma são
observadas após um intervalo de tempo
de 0,5 – 1 hora.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
•
Se
v

Características técnicas

AAS
VIVENCIA PATCH
(rivastigmina)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Adesivos transdérmicos
5 cm², 10 cm² e 15 cm²
Vivencia Patch – adesivos transdérmicos_BU02_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VIVENCIA PATCH
rivastigmina
APRESENTAÇÕES
Vivencia Patch adesivos transdérmicos de 5 cm²,10 cm² e 15 cm²:
embalagens contendo 7 ou 30 adesivos.
USO TRANSDÉRMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada adesivo transdérmico de 5 cm² de Vivencia Patch contém 9 mg de
rivastigmina, cujo percentual de liberação é de 4,6 mg/24 h.
Cada adesivo transdérmico de 10 cm² de Vivencia Patch contém 18 mg
de rivastigmina, cujo percentual de liberação é de 9,5 mg/24
h.
Cada adesivo transdérmico de 15 cm² de Vivencia Patch contém 27 mg
de rivastigmina, cujo percentual de liberação é de 13,3
mg/24 h.
Excipientes: acrilato de etil-hexila, acrilato de metila, ácido
acrílico, metacrilato de butila, metacrilato de metila e sílica
metilada
trimetilada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Tratamento de pacientes com demência leve a moderadamente grave do
tipo Alzheimer, também conhecida como doença de
Alzheimer provável ou doença de Alzheimer.
Tratamento de pacientes com demência leve a moderadamente grave
associada à doença de Parkinson.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos clínicos na doença de Alzheimer
A eficácia da rivastigmina adesivos transdérmicos 10 e 15 cm
2
em pacientes com demência leve a moderadamente grave do tipo
Alzheimer foi demonstrada em um estudo duplo-cego, placebo controlado
de 24 semanas e na sua fase aberta de extensão e um
estudo comparativo, duplo-cego, ativo de 48 semanas.
DEMÊNCIA LEVE A MODERADA DE ALZHEIMER
ESTUDOS CONTROLADOS DE 24 SEMANAS
Os pacientes envolvidos em um estudo placebo controlado tiveram um
MEEM (Mini Exame do Estado Mental) de 10 - 20. A eficácia
foi estabelecida através do uso de instrumentos independentes de
avaliação e de domínio