Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
A11HA03
int-rac-alfa-Tocopherylis acetas
300 mg/ml
Krople doustne, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991049614
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VITAMINUM E HASCO 300 mg/ml, krople doustne, roztwór _(int-rac_- α -_Tocopherylis acetas) _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zalece ń lekarza lub farmaceuty. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do famaceuty. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Je ś li nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest lek Vitaminum E Hasco i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Vitaminum E Hasco 3. Jak stosowa ć lek Vitaminum E Hasco 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Vitaminum E Hasco 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VITAMINUM E HASCO I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Witamina E jest jednym z niezb ę dnych składników od ż ywczych, jednak jej rola nadal nie jest dokładnie poznana. Razem z katalaz ą , dysmutaz ą nadtlenkow ą , peroksydaz ą glutationow ą oraz selenem wchodzi w skład systemu zabezpieczaj ą cego komórk ę przed działaniem wolnych rodników tlenowych. Chroni wielonienasycone kwasy tłuszczowe w błonach i innych strukturach komórki, stabilizuje błony komórek i organelli komórkowych, zapobiega hemolizie czerwonych krwinek. Ochrona przed uszkodzeniem przez rodniki tlenowe wydaje si ę istotna w rozwoju i funkcjonowaniu układu nerwowego oraz mi ęś niowego. Witamina E mo ż e tak ż e działa ć jako kofaktor w niektórych układach enzyma Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vitaminum E Hasco, 300 mg/ml, krople doustne, roztwór 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 ml (około 30 kropli) zawiera 300 mg _int-rac_- α -_Tocopherylis acetas_ (all-_rac_- α -tokoferylu octanu). 1 kropla zawiera ok. 10 mg _int-rac_- α -_Tocopherylis acetas_ (all-_rac_- α -tokoferylu octanu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: olej arachidowy oczyszczony. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Krople doustne, roztwór Roztwór olejowy przezroczysty (dopuszczalna opalizacja), ż ółtawy, o swoistym zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie i profilaktyka niedoboru witaminy E spowodowanego długotrwałym nieprawidłowym od ż ywianiem lub zaburzeniami przemiany materii (np. dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu lipidów: abetalipoproteinemi ą , zespołem złego wchłaniania, mukowiscydoz ą ). Wspomagaj ą co w mia ż d ż ycy, chorobie niedokrwiennej serca i jej wtórnej profilaktyce oraz we wszystkich chorobach, których etiologia zwi ą zana jest ze stresem oksydacyjnym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zwykle stosuje si ę zapobiegawczo: - noworodki, niemowl ę ta i dzieci w wieku do 6 lat: 10 mg (1 kropla) na dob ę ; - dzieci od 7 do 15 lat: 20 mg (2 krople) na dob ę ; - młodzie ż i doro ś li: 30 mg (3 krople) na dob ę . leczniczo: - mukowiscydoza - noworodki i niemowl ę ta (do 1 roku ż ycia): 50 mg (5 kropli) na dob ę ; - dzieci powy ż ej 1 roku ż ycia: 100 mg (10 kropli) na dob ę ; - młodzie ż i doro ś li: 100 do 200 mg (10 do 20 kropli) na dob ę ; - abetalipoproteinemia - dzieci i doro ś li: 50 do 100 mg/kg m.c. (5 do 10 kropli/kg m.c.) na dob ę . Sposób podania Podanie doustne. Niemowl ę tom i małym dzieciom mo ż na podawa ć produkt nierozcie ń czony lub wymieszany z napojem. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwra ż liwo ść na substancj ę czynn ą (witamin ę E) lub na któr ą kolwiek substancj ę pomocnic Läs hela dokumentet