Vitaminum E Hasco 300 mg/ml Krople doustne, roztwór

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas

Mevcut itibaren:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

ATC kodu:

A11HA03

INN (International Adı):

int-rac-alfa-Tocopherylis acetas

Doz:

300 mg/ml

Farmasötik formu:

Krople doustne, roztwór

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991049614

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VITAMINUM E HASCO
300 mg/ml, krople doustne, roztwór
_(int-rac_-
α
-_Tocopherylis acetas) _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze stosowa
ć
zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zalece
ń
lekarza
lub farmaceuty.
- Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do famaceuty.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Je
ś
li nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1. Co to jest lek Vitaminum E Hasco i w jakim celu si
ę
go stosuje
2. Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Vitaminum E Hasco
3. Jak stosowa
ć
lek Vitaminum E Hasco
4. Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5. Jak przechowywa
ć
lek Vitaminum E Hasco
6. Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VITAMINUM E HASCO I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Witamina E jest jednym z niezb
ę
dnych składników od
ż
ywczych, jednak jej rola nadal nie jest
dokładnie poznana. Razem z katalaz
ą
, dysmutaz
ą
nadtlenkow
ą
, peroksydaz
ą
glutationow
ą
oraz
selenem wchodzi w skład systemu zabezpieczaj
ą
cego komórk
ę
przed działaniem wolnych rodników
tlenowych. Chroni wielonienasycone kwasy tłuszczowe w błonach i
innych strukturach komórki,
stabilizuje błony komórek i organelli komórkowych, zapobiega
hemolizie czerwonych krwinek.
Ochrona przed uszkodzeniem przez rodniki tlenowe wydaje si
ę
istotna w rozwoju i funkcjonowaniu
układu nerwowego oraz mi
ęś
niowego.
Witamina E mo
ż
e tak
ż
e działa
ć
jako kofaktor w niektórych układach enzyma

Ürün özellikleri

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vitaminum E Hasco, 300 mg/ml, krople doustne, roztwór
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml (około 30 kropli) zawiera 300 mg _int-rac_-
α
-_Tocopherylis acetas_ (all-_rac_-
α
-tokoferylu octanu).
1 kropla zawiera ok. 10 mg _int-rac_-
α
-_Tocopherylis acetas_ (all-_rac_-
α
-tokoferylu octanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: olej arachidowy
oczyszczony.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
Roztwór olejowy przezroczysty (dopuszczalna opalizacja),
ż
ółtawy, o swoistym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie i profilaktyka niedoboru witaminy E spowodowanego
długotrwałym nieprawidłowym
od
ż
ywianiem lub zaburzeniami przemiany materii (np. dziedzicznymi
zaburzeniami metabolizmu
lipidów: abetalipoproteinemi
ą
, zespołem złego wchłaniania, mukowiscydoz
ą
). Wspomagaj
ą
co w
mia
ż
d
ż
ycy, chorobie niedokrwiennej serca i jej wtórnej profilaktyce oraz we
wszystkich chorobach,
których etiologia zwi
ą
zana jest ze stresem oksydacyjnym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zwykle stosuje si
ę
zapobiegawczo:
- noworodki, niemowl
ę
ta i dzieci w wieku do 6 lat: 10 mg (1 kropla) na dob
ę
;
- dzieci od 7 do 15 lat: 20 mg (2 krople) na dob
ę
;
- młodzie
ż
i doro
ś
li: 30 mg (3 krople) na dob
ę
.
leczniczo:
- mukowiscydoza
- noworodki i niemowl
ę
ta (do 1 roku
ż
ycia): 50 mg (5 kropli) na dob
ę
;
- dzieci powy
ż
ej 1 roku
ż
ycia: 100 mg (10 kropli) na dob
ę
;
- młodzie
ż
i doro
ś
li: 100 do 200 mg (10 do 20 kropli) na dob
ę
;
- abetalipoproteinemia
- dzieci i doro
ś
li: 50 do 100 mg/kg m.c. (5 do 10 kropli/kg m.c.) na dob
ę
.
Sposób podania
Podanie doustne.
Niemowl
ę
tom i małym dzieciom mo
ż
na podawa
ć
produkt nierozcie
ń
czony lub wymieszany z
napojem.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancj
ę
czynn
ą
(witamin
ę
E) lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnic