Land: Moldavien
Språk: rumänska
Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cetirizinum
KRKA d.d., Novo mesto
J05AB01
Aciclovirum
250 mg
pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
N5
cu prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2015-08-18
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VIROLEX 250 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Aciclovir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Virolex şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să vi se administreze Virolex 3. Cum să vi se administreze Virolex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Virolex 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE VIROLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Virolex conţine aciclovir, care este o substanţă antivirală. Virolex este utilizat în tratamentul şi prevenţia infecţiilor cu virusurile _Herpes simplex_ tip 1 şi tip 2 (HSV-1 şi HSV-2) şi _Varicella-zoster_ (VZV). _Infecţii cu virusul_ _Herpes simplex_: - herpes genital primar - encefalită herpetică şi infecţii generalizate - herpes cutaneomucos la pacienţii pacienţi imunodeficitari - herpes neonatal - alte infecţii (eczema herpetică, hepatită, proctită, esofagită, pneumonia) - prevenţia infecţiilor cu virusul _ Herpes simplex_ (după transplant de măduvă osoasă sau rinichi, în aplazia măduvei osoase după tratament cu citostatice; herpes genital recurent (de 6 ori sau mai mult pe an), infecţii frecvente ce apar la pacienţii imunocompetenţi, infecţii la pacienţii imunodeficitari. _ _ _Infecţii cu virusul Varicella-zoster: _ - varicela la pacienţii imunodeficitari - forme severe sau prelungite de varicelă la pacienţii i Läs hela dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIROLEX 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine aciclovir 250 mg. Excipient: - sodiu: 1,01 mmol (23,3 mg) per flacon Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă. Pulbere de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Infecţii cu virusul_ _Herpes simplex_: - herpes genital primar - encefalită herpetică şi infecţii generalizate - herpes cutaneomucos la pacienţii imunodeficitari - herpes neonatal - alte infecţii (eczema herpetică, hepatită, proctită, esofagită, pneumonia) - prevenţia infecţiilor cu virusul _Herpes simplex _(după transplant de măduvă osoasă sau rinichi, în aplazia măduvei osoase după tratament cu citostatice; herpes genital recurent (de 6 ori sau mai mult pe an), infecţii frecvente ce apar la pacienţii imunocompetenţi, infecţii la pacienţii imunodeficitari. _ _ _Infecţii cu virusul Varicella-zoster: _ - varicela la pacienţii imunodeficitari - forme severe sau prelungite de varicelă la pacienţii imunocompetenţi - complicaţiile varicelei prin efectul direct al virusului _Varicella-zoster_ - herpes zoster la pacienţii imunodeficitari - complicaţiile herpes zoster produse prin efectul direct al virusului _Varicella-_ _zoster_ herpes zoster oftalmic, herpes zoster otic, herpes zoster în special la pacienţii peste 50 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21966 din 19.08.2015 Anexa 1 Doze Este important ca tratamentul cu aciclovir să fie iniţiat cât mai curând posibil, la apariţia primelor semne de boală (în faza prodromală). _ADULŢI _ Infecţia cu Herpes simplex (cu excepţia encefalitei herpetice) sau cu _ Varicella _ _Zoster_: Funcţie renală normală - 5 mg/kgc la fiecare 8 ore Encefalopatia he Läs hela dokumentet