Virolex 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

देश: मॉल्डोवा

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

Cetirizinum

थमां उपलब्ध:

KRKA d.d., Novo mesto

ए.टी.सी कोड:

J05AB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Aciclovirum

डोज़:

250 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

पैकेज में यूनिट:

N5

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

cu prescripție

द्वारा बनाया गया:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

प्राधिकरण की तारीख:

2015-08-18

सूचना पत्रक

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIROLEX 250 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Aciclovir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice
reacţie advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Virolex şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să vi se administreze Virolex
3.
Cum să vi se administreze Virolex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Virolex
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE VIROLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Virolex conţine aciclovir, care este o substanţă antivirală.
Virolex este utilizat în
tratamentul şi prevenţia infecţiilor cu virusurile _Herpes simplex_
tip 1 şi tip 2 (HSV-1 şi
HSV-2) şi _Varicella-zoster_ (VZV).
_Infecţii cu virusul_ _Herpes simplex_:
-
herpes genital primar
-
encefalită herpetică şi infecţii generalizate
-
herpes cutaneomucos la pacienţii pacienţi imunodeficitari
-
herpes neonatal
-
alte infecţii (eczema herpetică, hepatită, proctită, esofagită,
pneumonia)
-
prevenţia infecţiilor cu virusul _ Herpes simplex_ (după transplant
de măduvă
osoasă sau rinichi, în aplazia măduvei osoase după tratament cu
citostatice;
herpes genital recurent (de 6 ori sau mai mult pe an), infecţii
frecvente ce apar la
pacienţii imunocompetenţi, infecţii la pacienţii imunodeficitari.
_ _
_Infecţii cu virusul Varicella-zoster: _
-
varicela la pacienţii imunodeficitari
-
forme severe sau prelungite de varicelă la pacienţii
i

उत्पाद विशेषताएं

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VIROLEX 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine
aciclovir 250 mg.
Excipient:
-
sodiu: 1,01 mmol (23,3 mg) per flacon
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Infecţii cu virusul_ _Herpes simplex_:
-
herpes genital primar
-
encefalită herpetică şi infecţii generalizate
-
herpes cutaneomucos la pacienţii imunodeficitari
-
herpes neonatal
-
alte infecţii (eczema herpetică, hepatită, proctită, esofagită,
pneumonia)
-
prevenţia infecţiilor cu virusul _Herpes simplex _(după transplant
de măduvă
osoasă sau rinichi, în aplazia măduvei osoase după tratament cu
citostatice;
herpes genital recurent (de 6 ori sau mai mult pe an), infecţii
frecvente ce
apar la pacienţii imunocompetenţi, infecţii la pacienţii
imunodeficitari.
_ _
_Infecţii cu virusul Varicella-zoster: _
-
varicela la pacienţii imunodeficitari
-
forme severe sau prelungite de varicelă la pacienţii
imunocompetenţi
-
complicaţiile varicelei prin efectul direct al virusului
_Varicella-zoster_
-
herpes zoster la pacienţii imunodeficitari
-
complicaţiile herpes zoster produse prin efectul direct al virusului
_Varicella-_
_zoster_
herpes zoster oftalmic, herpes zoster otic, herpes zoster în special
la
pacienţii peste 50 ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21966 din
19.08.2015
Anexa 1
Doze
Este important ca tratamentul cu aciclovir să fie iniţiat cât mai
curând posibil, la
apariţia primelor semne de boală (în faza prodromală).
_ADULŢI _
Infecţia cu Herpes simplex (cu excepţia encefalitei herpetice) sau
cu _ Varicella _
_Zoster_:
Funcţie renală normală - 5 mg/kgc la fiecare 8 ore
Encefalopatia he