Virbagen felis RCP

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Felines Rhinotracheitisvirus, Stamm FHV F2, lebend; Felines Calicivirus, Stamm F9, lebend; Felines Panleukopenievirus, Stamm LR72, lebend

Tillgänglig från:

Virbac Tierarzneimittel GmbH (3091569)

ATC-kod:

QI06AD04

INN (International namn):

Feline rhinotracheitis virus, FHV F2, alive, feline Calicivirus, strain F9 live feline panleucopenia virus, strain LR72, live

Läkemedelsform:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Sammansättning:

Felines Rhinotracheitisvirus, Stamm FHV F2, lebend (35300) 100000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Felines Calicivirus, Stamm F9, lebend (35276) 39810,7171 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Felines Panleukopenievirus, Stamm LR72, lebend (35296) 5011,8723 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

Administreringssätt:

subkutane Anwendung

Terapeutisk grupp:

Katze

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2005-12-30

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION
VIRBAGEN FELIS RCP
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Katzen
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Für Deutschland:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
Für Österreich:
Virbac
1ère Avenue-2065 L.I.D.
F-06516 Carros
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Virbac
1ère Avenue-2065 L.I.D.
F-06516 Carros
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen felis RCP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionssuspension
für Katzen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (1 ml) Impfstoff enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat
Attenuiertes Rhinotracheitis-Virus (F2 Stamm)
10
5,0
– 10
6,6
GKID
50
1)
Attenuiertes Calicivirus (F9 Stamm)
10
4,6
– 10
6,1
GKID
50
Attenuiertes Panleukopenie-Virus (LR72 Stamm)
10
3,7
– 10
4,5
GKID
50
1)
Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
Lösungsmittel:
Wasser für Injektionszwecke
1 ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E )
Zur aktiven Immunisierung von gesunden, mindestens 8-9 Wochen alten
Katzen gegen:
•
Felines
Rhinotracheitisvirus
und
felines
Calicivirus
zur
Reduktion
klinischer
Symptomatik.
•
Felines Rhinotracheitisvirus zur Reduktion der Virusausscheidung.
2
•
Felines
Panleukopenievirus
zur
Vorbeugung
von
Mortalität
und
Reduktion
klinischer Symptomatik.
Der Schutz beginnt 2 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Die
Dauer
der
Immunität
wurde
für
alle
Komponenten
für
ein
Jahr
nachgewiesen.
Entsprechend
dem
gegenwärtigen
wissenschaftlichen
Kenntnisstand
kann
für
Panleukopenie mit einer Immunitätsdauer bis zu 2 Jahren gerechnet
werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Vorübergehende
Verdauungsstörungen
wurden
in
Sicherheitsstudien
sehr
häufig
beobachtet.
Ein geringgradiges vorübergehendes Ödem an der Injektionsstelle, das
spontan innerhalb
von
2
Tagen
verschwindet,
wurde
häufig
in
den
Tagen
nach
der
Impfung
in
Sicherheitsstudien beob

Produktens egenskaper

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen
felis RCP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
für Katzen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1 ml) Impfstoff enthält
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat
Attenuiertes Rhinotracheitis-Virus (F2 Stamm)
10
5,0
– 10
6,6
GKID
50
*
Attenuiertes Calicivirus (F9 Stamm)
10
4,6
– 10
6,1
GKID
50
Attenuiertes Panleukopenie-Virus (LR72 Stamm)
10
3,7
– 10
4,5
GKID
50
* Gewebekultur infektiöse Dosis 50%
Lösungsmittel
Wasser für Injektionszwecke
1 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Aussehen:
Lyophilisat: weißes Pulver
Lösungsmittel: farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von gesunden, mindestens 8-9 Wochen alten
Katzen gegen:
•
Felines Rhinotracheitisvirus und felines Calicivirus zur Reduktion
klinischer
Symptomatik.
•
Felines Rhinotracheitisvirus zur Reduktion der Virusausscheidung.
2
•
Felines Panleukopenievirus zur Vorbeugung von Mortalität und
Reduktion klinischer
Symptomatik.
Der Schutz beginnt 2 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Die Dauer der Immunität wurde für alle Komponenten für ein Jahr
nachgewiesen.
Entsprechend dem gegenwärtigen wissenschaftlichen Kenntnisstand kann
für
Panleukopenie mit einer Immunitätsdauer bis zu 2 Jahren gerechnet
werden.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
Maternale Antiköper, insbesondere gegen das feline
Panleukopenievirus, können die
Immunantwort auf die Impfung negativ beeinflussen.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung gegen
Endoparasite