Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Felines Rhinotracheitisvirus, Stamm FHV F2, lebend; Felines Calicivirus, Stamm F9, lebend; Felines Panleukopenievirus, Stamm LR72, lebend
Virbac Tierarzneimittel GmbH (3091569)
QI06AD04
Feline rhinotracheitis virus, FHV F2, alive, feline Calicivirus, strain F9 live feline panleucopenia virus, strain LR72, live
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Felines Rhinotracheitisvirus, Stamm FHV F2, lebend (35300) 100000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Felines Calicivirus, Stamm F9, lebend (35276) 39810,7171 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Felines Panleukopenievirus, Stamm LR72, lebend (35296) 5011,8723 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
subkutane Anwendung
Katze
verlängert
2005-12-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION VIRBAGEN FELIS RCP Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Für Deutschland: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 D-23843 Bad Oldesloe Für Österreich: Virbac 1ère Avenue-2065 L.I.D. F-06516 Carros FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Virbac 1ère Avenue-2065 L.I.D. F-06516 Carros 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Virbagen felis RCP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis (1 ml) Impfstoff enthält: WIRKSTOFFE: Lyophilisat Attenuiertes Rhinotracheitis-Virus (F2 Stamm) 10 5,0 – 10 6,6 GKID 50 1) Attenuiertes Calicivirus (F9 Stamm) 10 4,6 – 10 6,1 GKID 50 Attenuiertes Panleukopenie-Virus (LR72 Stamm) 10 3,7 – 10 4,5 GKID 50 1) Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke 1 ml 4. ANWENDUNGSGEBIET(E ) Zur aktiven Immunisierung von gesunden, mindestens 8-9 Wochen alten Katzen gegen: • Felines Rhinotracheitisvirus und felines Calicivirus zur Reduktion klinischer Symptomatik. • Felines Rhinotracheitisvirus zur Reduktion der Virusausscheidung. 2 • Felines Panleukopenievirus zur Vorbeugung von Mortalität und Reduktion klinischer Symptomatik. Der Schutz beginnt 2 Wochen nach der Grundimmunisierung. Die Dauer der Immunität wurde für alle Komponenten für ein Jahr nachgewiesen. Entsprechend dem gegenwärtigen wissenschaftlichen Kenntnisstand kann für Panleukopenie mit einer Immunitätsdauer bis zu 2 Jahren gerechnet werden. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Vorübergehende Verdauungsstörungen wurden in Sicherheitsstudien sehr häufig beobachtet. Ein geringgradiges vorübergehendes Ödem an der Injektionsstelle, das spontan innerhalb von 2 Tagen verschwindet, wurde häufig in den Tagen nach der Impfung in Sicherheitsstudien beob Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Virbagen felis RCP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (1 ml) Impfstoff enthält WIRKSTOFFE: Lyophilisat Attenuiertes Rhinotracheitis-Virus (F2 Stamm) 10 5,0 – 10 6,6 GKID 50 * Attenuiertes Calicivirus (F9 Stamm) 10 4,6 – 10 6,1 GKID 50 Attenuiertes Panleukopenie-Virus (LR72 Stamm) 10 3,7 – 10 4,5 GKID 50 * Gewebekultur infektiöse Dosis 50% Lösungsmittel Wasser für Injektionszwecke 1 ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. Aussehen: Lyophilisat: weißes Pulver Lösungsmittel: farblose Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN) Katze 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur aktiven Immunisierung von gesunden, mindestens 8-9 Wochen alten Katzen gegen: • Felines Rhinotracheitisvirus und felines Calicivirus zur Reduktion klinischer Symptomatik. • Felines Rhinotracheitisvirus zur Reduktion der Virusausscheidung. 2 • Felines Panleukopenievirus zur Vorbeugung von Mortalität und Reduktion klinischer Symptomatik. Der Schutz beginnt 2 Wochen nach der Grundimmunisierung. Die Dauer der Immunität wurde für alle Komponenten für ein Jahr nachgewiesen. Entsprechend dem gegenwärtigen wissenschaftlichen Kenntnisstand kann für Panleukopenie mit einer Immunitätsdauer bis zu 2 Jahren gerechnet werden. 4.3. GEGENANZEIGEN Keine. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen. Maternale Antiköper, insbesondere gegen das feline Panleukopenievirus, können die Immunantwort auf die Impfung negativ beeinflussen. 4.5. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung gegen Endoparasite Διαβάστε το πλήρες έγγραφο