Virbactan 50 mg/g pommade i.mamm. ser. préremplie

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Cefquinome 0.15 g

Tillgänglig från:

Virbac

ATC-kod:

QJ01DE90

INN (International namn):

Cefquinome Sulfate

Dos:

50 mg/g

Läkemedelsform:

Pommade intramammaire

Sammansättning:

Sulfate de Cefquinome

Administreringssätt:

Voie intramammaire

Terapeutisk grupp:

bovin

Terapiområde:

Cefquinome

Produktsammanfattning:

CTI code: 270733-01 - Taille de l'emballage: 4 x 3 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270733-02 - Taille de l'emballage: 20 x 3 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270733-05 - Taille de l'emballage: 120 x 3 g - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270733-03 - Taille de l'emballage: 24 x 3 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2783363 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270733-04 - Taille de l'emballage: 60 x 3 g - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Oui

Tillstånd datum:

2005-02-07

Bipacksedel

Notice – Version FR
VIRBACTAN
NOTICE
VIRBACTAN 150 mg pommade intramammaire
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
VIRBAC
1
ère
avenue, 2065 m, LID
06516 Carros
France
Fabricant responsable de la libération des lots:
VIRBAC
1
ère
avenue, 2065 m, LID
06516 Carros
France
HAUPT PHARMA LATINA
S.S.156 dei Monti Lepini - Km. 47,600
04100 Borgo San Michele - Latina
Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VIRBACTAN 150 mg pommade intramammaire
Sulfate de cefquinome
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque applicateur de 3 g prérempli contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Cefquinome (sous forme de sulfate) : 150 mg.
Pommade intramammaire.
Pommade homogène huileuse blanchâtre.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement de mammites subcliniques pendant le tarissement et
pour la prévention de nouvelles
infections bactériennes du pis pendant la période de tarissement
chez les vaches laitières, provoquées
par les micro-organismes, sensibles à la cefquinome, suivants :
_Streptococcus uberis, Streptococcus_
_dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus_
et aux
_Staphylocoques coagulase_
_négative_
.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents
d’hypersensibilité aux antibiotiques
céphalosporines ou aux autres antibiotiques

-lactamines.
Etiquetage et Notice – Version FR
VIRBACTAN
Ne pas utiliser chez les vaches présentant une mammite clinique.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité peuvent
survenir chez les animaux après
l'administration de céphalosporines.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent

Produktens egenskaper

RCP– Version FR
VIRBACTAN
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VIRBACTAN 150 mg pommade intramammaire.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque applicateur de 3 g prérempli contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Cefquinome (sous forme de sulfate) : 150 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade intramammaire.
Pommade homogène huileuse blanchâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches en tarissement).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement de mammites subcliniques pendant le tarissement et
pour la prévention de
nouvelles infections bactériennes du pis pendant la période de
tarissement chez les vaches
laitières, provoquées par les micro-organismes, sensibles à la
cefquinome, suivants :
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
agalactiae, Staphylococcus_
_aureus_
et aux
_Staphylocoques coagulase négative_
.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents
d’hypersensibilité aux antibiotiques
céphalosporines ou aux autres antibiotiques

-lactamines.
Ne pas utiliser chez les vaches présentant une mammite clinique.
Voir section 4.7.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ L’ANIMAL
Lors de l’emploi du produit il faudrait tenir compte des tests de
sensibilité des bactéries isolées à
partir d’animaux. Si ce n’est pas possible, la thérapie devrait
être basée sur des informations
RCP– Version FR
VIRBACTAN
épidémiologiques (au niveau régional, au niveau de l’élevage)
sur la sensibilité des bactéries
cibles.
Ne pas utiliser les serviettes nettoyantes en cas de lésion du
trayon.
En cas d’un emploi fautif pendant la lactation, ne pas utiliser le
lait pendant 35 jours.
L’efficacité du produit n’a été établie que contre les germes
mentionnés