Krajina: Belgicko
Jazyk: francúzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cefquinome 0.15 g
Virbac
QJ01DE90
Cefquinome Sulfate
50 mg/g
Pommade intramammaire
Sulfate de Cefquinome
Voie intramammaire
bovin
Cefquinome
CTI code: 270733-01 - Taille de l'emballage: 4 x 3 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270733-02 - Taille de l'emballage: 20 x 3 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270733-05 - Taille de l'emballage: 120 x 3 g - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270733-03 - Taille de l'emballage: 24 x 3 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2783363 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270733-04 - Taille de l'emballage: 60 x 3 g - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2005-02-07
Notice – Version FR VIRBACTAN NOTICE VIRBACTAN 150 mg pommade intramammaire 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : VIRBAC 1 ère avenue, 2065 m, LID 06516 Carros France Fabricant responsable de la libération des lots: VIRBAC 1 ère avenue, 2065 m, LID 06516 Carros France HAUPT PHARMA LATINA S.S.156 dei Monti Lepini - Km. 47,600 04100 Borgo San Michele - Latina Italie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE VIRBACTAN 150 mg pommade intramammaire Sulfate de cefquinome 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque applicateur de 3 g prérempli contient : SUBSTANCE ACTIVE : Cefquinome (sous forme de sulfate) : 150 mg. Pommade intramammaire. Pommade homogène huileuse blanchâtre. 4. INDICATION(S) Pour le traitement de mammites subcliniques pendant le tarissement et pour la prévention de nouvelles infections bactériennes du pis pendant la période de tarissement chez les vaches laitières, provoquées par les micro-organismes, sensibles à la cefquinome, suivants : _Streptococcus uberis, Streptococcus_ _dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus_ et aux _Staphylocoques coagulase_ _négative_ . 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents d’hypersensibilité aux antibiotiques céphalosporines ou aux autres antibiotiques -lactamines. Etiquetage et Notice – Version FR VIRBACTAN Ne pas utiliser chez les vaches présentant une mammite clinique. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir chez les animaux après l'administration de céphalosporines. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent Prečítajte si celý dokument
RCP– Version FR VIRBACTAN RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE VIRBACTAN 150 mg pommade intramammaire. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque applicateur de 3 g prérempli contient : SUBSTANCE ACTIVE : Cefquinome (sous forme de sulfate) : 150 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pommade intramammaire. Pommade homogène huileuse blanchâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins (vaches en tarissement). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement de mammites subcliniques pendant le tarissement et pour la prévention de nouvelles infections bactériennes du pis pendant la période de tarissement chez les vaches laitières, provoquées par les micro-organismes, sensibles à la cefquinome, suivants : _Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus_ _aureus_ et aux _Staphylocoques coagulase négative_ . 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents d’hypersensibilité aux antibiotiques céphalosporines ou aux autres antibiotiques -lactamines. Ne pas utiliser chez les vaches présentant une mammite clinique. Voir section 4.7. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L’ANIMAL Lors de l’emploi du produit il faudrait tenir compte des tests de sensibilité des bactéries isolées à partir d’animaux. Si ce n’est pas possible, la thérapie devrait être basée sur des informations RCP– Version FR VIRBACTAN épidémiologiques (au niveau régional, au niveau de l’élevage) sur la sensibilité des bactéries cibles. Ne pas utiliser les serviettes nettoyantes en cas de lésion du trayon. En cas d’un emploi fautif pendant la lactation, ne pas utiliser le lait pendant 35 jours. L’efficacité du produit n’a été établie que contre les germes mentionnés Prečítajte si celý dokument