Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
butafosfan; cyanokobalamin
LIVISTO INT'L, S.L.
QA12CX91
butafosfan; cyanocobalamin
100 mg/ml + 0,05 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
butafosfan 100 mg Aktiv substans; cyanokobalamin 0,05 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne
Receptbelagt
Nöt
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 100 ml; Injektionsflaska, 6 x 100 ml; Injektionsflaska, 12 x 100 ml
Godkänd
2018-03-15
BIPACKSEDEL: Vigophos vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Spanien Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: aniMedica GmbH aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell 48308 Senden-Bösensell Tyskland Tyskland Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Spanien Lokal företrädare: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2. Vån. 254 67 Helsingborg 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vigophos vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur butafosfan, cyanokobalamin 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Butafosfan 100,00 mg Cyanokobalamin 0,05 mg HJÄLPÄMNEN: Bensylalkohol (E1519) 10,00 mg Klar, rödaktig till röd vätska 4. INDIKATION För understödjande behandling av sekundär ketos (t.ex. vid löpmagsförskjutning). 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR Inga. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. 7. DJURSLAG Nötkreatur 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För intravenöst bruk. Nötkreatur: 5 mg butafosfan och 2,5 µg cyanokobalamin per kg kroppsvikt motsvarande 5 ml/100 kg kroppsvikt dagligen med ett 24-timmarsintervall under tre på varandra följande dagar. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Ej relevant. 10. KARENSTID(ER) Nötkreatur: Kött och slaktbiprodukter: noll dygn Mjölk: noll timmar 11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvara injektionsfla Läs hela dokumentet
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vigophos vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Butafosfan 100,00 mg Cyanokobalamin 0,05 mg HJÄLPÄMNEN: Bensylalkohol (E1519) 10,00 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, rödaktig till röd vätska 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För understödjande behandling av sekundär ketos (t.ex. vid löpmagsförskjutning). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Ej relevant. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Personer som är överkänsliga mot något av innehållsämnena ska undvika kontakt med läkemedlet. Läkemedlet kan vara lindrigt irriterande för hud eller ögon. Undvik därför att få läkemedlet på hud och/eller i ögonen. Vid kontakt ska hud och/eller ögon sköljas med vatten. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Inga kända. 4.7 ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET OCH LAKTATION Inga negativa effekter har rapporterats för användning av produkten under dräktighet och laktation. Kan användas under dräktighet och laktation. 4.8 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga kända. 4.9 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT För intravenöst bruk. Nötkreatur: 5 mg butafosfan och 2,5 µg cyanokobalamin per kg kroppsvikt motsvarande 5 ml/100 kg kroppsvikt dagligen med ett 24-timmarsintervall under tre på varandra följande dagar. 4.10 ÖVERDOSERING (SYMPTOM, AKUTA ÅTGÄRDER, MOTGIFT), OM NÖDVÄNDIGT Inga kända. 4.11 KARENSTIDER Nötkreatur: Kött och slaktbiprodukter: noll dygn Mjölk: noll timmar 5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Matsmältningsorgan och ämnesomsättni Läs hela dokumentet