Vigophos vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionsvätska, lösning

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

butafosfan; cyanokobalamin

Disponível em:

LIVISTO INT'L, S.L.

Código ATC:

QA12CX91

DCI (Denominação Comum Internacional):

butafosfan; cyanocobalamin

Dosagem:

100 mg/ml + 0,05 mg/ml

Forma farmacêutica:

Injektionsvätska, lösning

Composição:

butafosfan 100 mg Aktiv substans; cyanokobalamin 0,05 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Grupo terapêutico:

Nöt

Resumo do produto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 100 ml; Injektionsflaska, 6 x 100 ml; Injektionsflaska, 12 x 100 ml

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2018-03-15

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL:
Vigophos vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Spanien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
aniMedica GmbH
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
48308 Senden-Bösensell
Tyskland
Tyskland
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spanien
Lokal företrädare:
Salfarm Scandinavia AB
Florettgatan 29C, 2. Vån.
254 67 Helsingborg
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vigophos vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur
butafosfan, cyanokobalamin
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Butafosfan
100,00 mg
Cyanokobalamin
0,05 mg
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519)
10,00 mg
Klar, rödaktig till röd vätska
4.
INDIKATION
För understödjande behandling av sekundär ketos (t.ex. vid
löpmagsförskjutning).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Inga.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
7.
DJURSLAG
Nötkreatur
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
För intravenöst bruk.
Nötkreatur: 5 mg butafosfan och 2,5 µg cyanokobalamin per kg
kroppsvikt motsvarande 5 ml/100 kg
kroppsvikt dagligen med ett 24-timmarsintervall under tre på varandra
följande dagar.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Ej relevant.
10.
KARENSTID(ER)
Nötkreatur:
Kött och slaktbiprodukter: noll dygn
Mjölk: noll timmar
11.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvara injektionsfla

Características técnicas

1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vigophos vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Butafosfan
100,00 mg
Cyanokobalamin
0,05 mg
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519)
10,00 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, rödaktig till röd vätska
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För understödjande behandling av sekundär ketos (t.ex. vid
löpmagsförskjutning).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Ej relevant.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Personer som är överkänsliga mot något av innehållsämnena ska
undvika kontakt med
läkemedlet.
Läkemedlet kan vara lindrigt irriterande för hud eller ögon. Undvik
därför att få läkemedlet på hud
och/eller i ögonen. Vid kontakt ska hud och/eller ögon sköljas
med vatten.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Inga kända.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET OCH LAKTATION
Inga negativa effekter har rapporterats för användning av produkten
under dräktighet
och
laktation. Kan användas under dräktighet och laktation.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kända.
4.9
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För intravenöst bruk.
Nötkreatur: 5 mg butafosfan och 2,5 µg cyanokobalamin per kg
kroppsvikt motsvarande
5 ml/100 kg kroppsvikt dagligen med ett 24-timmarsintervall under tre
på varandra följande
dagar.
4.10
ÖVERDOSERING (SYMPTOM, AKUTA ÅTGÄRDER, MOTGIFT), OM NÖDVÄNDIGT
Inga kända.
4.11
KARENSTIDER
Nötkreatur:
Kött och slaktbiprodukter: noll dygn
Mjölk:
noll timmar
5.
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp: Matsmältningsorgan och ämnesomsättni