VIDEMEL 600MG/400IU Potahovaná tableta

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiva substanser:

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

Tillgänglig från:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC-kod:

A12AX

INN (International namn):

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

Dos:

600MG/400IU

Läkemedelsform:

Potahovaná tableta

Administreringssätt:

Perorální podání

Receptbelagda typ:

Rx Array

Terapiområde:

VÁPNÍK, KOMBINACE S VITAMINEM D A/NEBO JINÝMI LÉČIVY

Produktsammanfattning:

Kód SÚKL: 0250045 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250046 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250044 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225947 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249063 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249064 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156150 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156149 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249065 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Bemyndigande status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tillstånd datum:

2010-09-15

Bipacksedel

1
Sp. zn. sukls72979/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VIDEMEL 600 MG/400 IU POTAHOVANÉ TABLETY
calcium/colecalciferolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Videmel a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Videmel
užívat
3.
Jak se přípravek Videmel užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Videmel uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VIDEMEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek je kombinací vápníku (ve formě uhličitanu
vápenatého) a cholekalciferolu (vitamín D
3
).
Jeho užívání je doporučeno u starších pacientů při prevenci a
léčbě nedostatku vápníku a
cholekalciferolu (vitamín D
3
), což jsou látky nezbytné pro tvorbu kostí a normální obměnu
kostní
hmoty.
Dále je doporučen jako doplněk specifické léčby řídnutí
kostí (osteoporóza) pro doplnění vápníku
a vitamínu D u pacientů, kterým hrozí nedostatek těchto látek.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VIDEMEL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK VIDEMEL,
-
jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
-
jestliže máte ledvi

Produktens egenskaper

1
SP. ZN. SUKLS179921/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Videmel 600 mg/400 IU potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
calcium 600
mg
(ve
formě
calcii
carbonas
1500
mg) a
colecalciferolum 10
µ
g (což odpovídá 400 IU vitamínu D
3
) (+ 10 % stabilita účinné látky).
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje částečně hydrogenovaný sójový
olej 0,3 mg a sacharózu 1,52 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Okrově žlutá, oválná potahovaná tableta, s rýhou na jedné
straně. Po rozlomení je tableta uvnitř bílá.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Prevence a léčba nedostatku vápníku a vitamínu D u starších
osob.
•
Doplnění vápníku a vitamínu D při specifické terapii
osteoporózy u pacientů, u kterých hrozí
nedostatek vápníku a vitamínu D.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí a starší osoby _
1 potahovaná tableta 2x Denně (např. jedna tableta ráno a jedna
večer). Dávkování je možné snížit podle
potřeby pacienta na základě výsledků měření hladiny vápníku
– podrobněji popsáno v bodě 4.4 a
4.5.
_Porucha funkce jater_
Není potřeba úprava dávkování.
_Porucha funkce ledvin_
Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin nemají přípravek Videmel
užívat.
_Děti a dospívajícíc_
Přípravek Videmel není určen pro užívání dětmi a
dospívajícími.
Způsob podání
Potahované tablety je doporučeno užívat během hodiny a půl po
jídle, zapít skleničkou vody nebo
ovocnou šťávou, nežvýkat je. V případě potřeby lze tabletu
rozpůlit za účelem snazšího spolknutí
tablety.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
Stavy/onemocnění
provázené
hyperkalcemii
a/nebo
hyperkalciurií
(např.
myelom,
kostní
metastázy, primárn�