Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL
Zentiva, k.s., Praha Array
A12AX
234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL
600MG/400IU
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
VÁPNÍK, KOMBINACE S VITAMINEM D A/NEBO JINÝMI LÉČIVY
Kód SÚKL: 0250045 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250046 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250044 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225947 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249063 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249064 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156150 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156149 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249065 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-09-15
1 Sp. zn. sukls72979/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VIDEMEL 600 MG/400 IU POTAHOVANÉ TABLETY calcium/colecalciferolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Videmel a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Videmel užívat 3. Jak se přípravek Videmel užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Videmel uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VIDEMEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek je kombinací vápníku (ve formě uhličitanu vápenatého) a cholekalciferolu (vitamín D 3 ). Jeho užívání je doporučeno u starších pacientů při prevenci a léčbě nedostatku vápníku a cholekalciferolu (vitamín D 3 ), což jsou látky nezbytné pro tvorbu kostí a normální obměnu kostní hmoty. Dále je doporučen jako doplněk specifické léčby řídnutí kostí (osteoporóza) pro doplnění vápníku a vitamínu D u pacientů, kterým hrozí nedostatek těchto látek. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VIDEMEL UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK VIDEMEL, - jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jestliže máte ledvi Đọc toàn bộ tài liệu
1 SP. ZN. SUKLS179921/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Videmel 600 mg/400 IU potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje calcium 600 mg (ve formě calcii carbonas 1500 mg) a colecalciferolum 10 µ g (což odpovídá 400 IU vitamínu D 3 ) (+ 10 % stabilita účinné látky). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje částečně hydrogenovaný sójový olej 0,3 mg a sacharózu 1,52 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Okrově žlutá, oválná potahovaná tableta, s rýhou na jedné straně. Po rozlomení je tableta uvnitř bílá. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE • Prevence a léčba nedostatku vápníku a vitamínu D u starších osob. • Doplnění vápníku a vitamínu D při specifické terapii osteoporózy u pacientů, u kterých hrozí nedostatek vápníku a vitamínu D. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí a starší osoby _ 1 potahovaná tableta 2x Denně (např. jedna tableta ráno a jedna večer). Dávkování je možné snížit podle potřeby pacienta na základě výsledků měření hladiny vápníku – podrobněji popsáno v bodě 4.4 a 4.5. _Porucha funkce jater_ Není potřeba úprava dávkování. _Porucha funkce ledvin_ Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin nemají přípravek Videmel užívat. _Děti a dospívajícíc_ Přípravek Videmel není určen pro užívání dětmi a dospívajícími. Způsob podání Potahované tablety je doporučeno užívat během hodiny a půl po jídle, zapít skleničkou vody nebo ovocnou šťávou, nežvýkat je. V případě potřeby lze tabletu rozpůlit za účelem snazšího spolknutí tablety. 4.3 KONTRAINDIKACE • Stavy/onemocnění provázené hyperkalcemii a/nebo hyperkalciurií (např. myelom, kostní metastázy, primárn Đọc toàn bộ tài liệu