Veyxid Pen-Proc 3 Mega

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O

Tillgänglig från:

Veyx-Pharma GmbH (3220452)

INN (International namn):

Benzylpenicillin - Procaine 1 H <2> O

Läkemedelsform:

wässrige Suspension (vet.)

Sammansättning:

Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 3 Gramm

Administreringssätt:

intramammäre Anwendung

Terapeutisk grupp:

Rind

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

1985-06-28

Bipacksedel

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
(§ 11AMG)
GEBRAUCHSINFORMATION
VEYXID PEN-PROC 3 MEGA
3 Mio IE/10 g
Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (laktierende
Milchkühe)
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Veyx-Pharma GmbH, Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn
_Im Falle des Mitvertriebs zusätzlich: _
MITVERTRIEB: Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Lohner Str. 19, 49377 Vechta
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VEYXID PEN-PROC 3 MEGA
3 Mio IE/10 g
Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (laktierende
Milchkühe)
Wirkstoff: Benzylpenicillin-Procain
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Injektor zu 10 g enthält:
Wirkstoff(e):
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O
3 g (entspr. 3 Mio. IE)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Procainhydrochlorid
200 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung
von
Euterentzündungen,
hervorgerufen
durch
Benzylpenicillin-
empfindliche Keime während der Laktationsperiode.
GEGENANZEIGEN
- Resistenzen gegenüber Penicillinen.
- Infektionen mit

-Lactamase-bildenden Erregern.
- Allergie gegenüber Penicillinen oder Cephalosporinen.
- Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie und Anurie
- Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkende Antibiotika
verabreichen.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Penicillin-empfindlichen Tieren ist mit allergischen Reaktionen
(anaphylaktischer
Schock, allergische Hauttreaktionen) zu rechnen.
Therapeutische Maßnahmen:

Bei
anaphylatischem
Schock:
Epinephrin
(Adrenalin)
und
Glukokortikoide
i.v./i.m.

Bei allergischer Hautreaktion: Antihistaminika und/oder
Glukokortikoide
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder Apo-
theker mit.
ZIELTIERART(EN)
Rinder (laktierende Milchkühe)

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
VEYXID PEN-PROC 3 MEGA
3 Mio IE/10 g
Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (laktierende
Milchkü-
he)
Wirkstoff: Benzylpenicillin-Procain
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Injektor zu 10 g enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O
3 g (entspr. 3 Mio. IE)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Procainhydrochlorid
200 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Ab-
schnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Suspension zur intramammären Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rinder (laktierende Milchkühe)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Behandlung von Euterentzündungen, hervorgerufen durch
Benzylpenicillin-
empfindliche Keime während der Laktationsperiode.
4.3
Gegenanzeigen:
- Resistenzen gegenüber Penicillinen.
- Infektionen mit

-Lactamase-bildenden Erregern.
- Allergie gegenüber Penicillinen oder Cephalosporinen.
- Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie und Anurie
- Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika
verabreichen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
keine Angaben
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei starker Schwellung des Euterviertels, Verschwellung der
Milchgänge
und/oder Verlegung der Milchgänge durch Anschoppung von Detritus muss
Veyxid Pen-Proc 3 Mega mit Vorsicht verabreicht werden. Die Anwendung
von Veyxid Pen-Proc 3 Mega sollte unter Berücksichtigung eines
Antibio-
gramms erfolgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders
ist
wegen der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Bei Penicillin-empfindlichen Tieren ist mit allergischen Reaktionen
(anaphy-
laktischer Schock, allergische Hauttreaktionen