Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O
Veyx-Pharma GmbH (3220452)
Benzylpenicillin - Procaine 1 H <2> O
wässrige Suspension (vet.)
Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 3 Gramm
intramammäre Anwendung
Rind
verlängert
1985-06-28
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN (§ 11AMG) GEBRAUCHSINFORMATION VEYXID PEN-PROC 3 MEGA 3 Mio IE/10 g Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (laktierende Milchkühe) NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Veyx-Pharma GmbH, Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn _Im Falle des Mitvertriebs zusätzlich: _ MITVERTRIEB: Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Lohner Str. 19, 49377 Vechta BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VEYXID PEN-PROC 3 MEGA 3 Mio IE/10 g Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (laktierende Milchkühe) Wirkstoff: Benzylpenicillin-Procain WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Injektor zu 10 g enthält: Wirkstoff(e): Benzylpenicillin-Procain 1 H 2 O 3 g (entspr. 3 Mio. IE) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Procainhydrochlorid 200 mg ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von Euterentzündungen, hervorgerufen durch Benzylpenicillin- empfindliche Keime während der Laktationsperiode. GEGENANZEIGEN - Resistenzen gegenüber Penicillinen. - Infektionen mit -Lactamase-bildenden Erregern. - Allergie gegenüber Penicillinen oder Cephalosporinen. - Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie und Anurie - Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkende Antibiotika verabreichen. NEBENWIRKUNGEN Bei Penicillin-empfindlichen Tieren ist mit allergischen Reaktionen (anaphylaktischer Schock, allergische Hauttreaktionen) zu rechnen. Therapeutische Maßnahmen: Bei anaphylatischem Schock: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide i.v./i.m. Bei allergischer Hautreaktion: Antihistaminika und/oder Glukokortikoide Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apo- theker mit. ZIELTIERART(EN) Rinder (laktierende Milchkühe) Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEI- MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: VEYXID PEN-PROC 3 MEGA 3 Mio IE/10 g Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (laktierende Milchkü- he) Wirkstoff: Benzylpenicillin-Procain 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Injektor zu 10 g enthält: WIRKSTOFF(E): Benzylpenicillin-Procain 1 H 2 O 3 g (entspr. 3 Mio. IE) SONSTIGE BESTANDTEILE: Procainhydrochlorid 200 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Ab- schnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Suspension zur intramammären Anwendung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rinder (laktierende Milchkühe) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Behandlung von Euterentzündungen, hervorgerufen durch Benzylpenicillin- empfindliche Keime während der Laktationsperiode. 4.3 Gegenanzeigen: - Resistenzen gegenüber Penicillinen. - Infektionen mit -Lactamase-bildenden Erregern. - Allergie gegenüber Penicillinen oder Cephalosporinen. - Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie und Anurie - Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika verabreichen. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: keine Angaben 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Bei starker Schwellung des Euterviertels, Verschwellung der Milchgänge und/oder Verlegung der Milchgänge durch Anschoppung von Detritus muss Veyxid Pen-Proc 3 Mega mit Vorsicht verabreicht werden. Die Anwendung von Veyxid Pen-Proc 3 Mega sollte unter Berücksichtigung eines Antibio- gramms erfolgen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders ist wegen der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden. 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere): Bei Penicillin-empfindlichen Tieren ist mit allergischen Reaktionen (anaphy- laktischer Schock, allergische Hauttreaktionen Lesen Sie das vollständige Dokument