Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Magnesii sulfas
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
QA12CC02
Magnesium sulfuricum
200 mg / 1 ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017204
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA VETO-MAG, 200 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA ń DLA BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ś LI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdy ń skich 13/14 66-400 Gorzów Wlkp. 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Veto-Mag, 200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa ń dla bydła 3. ZAWARTO ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml roztworu zawiera: Magnezu siarczan siedmiowodny 200 mg (co odpowiada 19,72mg Mg 2+ ) 4. WSKAZANIA LECZNICZE T ęż yczki hipomagnezemiczne, pora ż enie poporodowe. 5. PRZECIWWSKAZANIA Stany hipermagnezemii, _myasthenia gravis_, zaburzenia w przewodnictwie serca, miejscowe niedokrwienie serca, niewydolno ść nerek. Nie stosowa ć u zwierz ą t leczonych produktami naparstnicowymi. 6. DZIAŁANIA NIEPO ŻĄ DANE Hipermagnezemia jest bardzo rzadkim stanem, który mo ż e wyst ą pi ć przy podawaniu siarczanu magnezu pacjentom z niewydolno ś ci ą nerek. Objawia si ę wyst ą pieniem niedoci ś nienia i bradykardii. W dalszej kolejno ś ci w zale ż no ś ci od zwi ę kszonego st ęż enia jonów Mg 2+ nast ę puje osłabienie odruchów ś ci ę gnistych, z hipotoni ą mi ęś ni i senno ś ci ą , dochodzi do zaniku odruchów ś ci ę gnistych, nast ę pnie pora ż enia mi ęś ni, zwłaszcza oddechowych, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo- komorowego i zatrzymanie czynno ś ci serca w rozkurczu. O wyst ą pieniu działa ń niepo żą danych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokoj ą cych objawów nie wymienionych w ulotce (w tym równie ż objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), nale ż y powiadomi ć wła ś ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urz ą d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy nale ż y pobra ć ze strony internetowej http://www.urpl.gov Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Veto-Mag, 200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa ń dla bydła 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 ml roztworu zawiera: Magnezu siarczan siedmiowodny 200 mg (co odpowiada 19,72 mg Mg 2+ ) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwa ń . Bezbarwny, przezroczysty roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ ą T Bydło. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T T ęż yczki hipomagnezemiczne, pora ż enie poporodowe. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Stany hipermagnezemii, _myasthenia gravis_, zaburzenia w przewodnictwie serca, miejscowe niedokrwienie serca, niewydolno ść nerek. Nie stosowa ć u zwierz ą t leczonych produktami naparstnicowymi. 4.4 SPECJALNE OSTRZE ż ENIA DLA KA ż DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Brak. 4.5 SPECJALNE ś RODKI OSTRO ż NO ś CI DOTYCZ ą CE STOSOWANIA Specjalne ś rodki ostro ż no ś ci dotycz ą ce stosowania u zwierz ą t Produkt przed podaniem nale ż y ogrza ć do temperatury ciała zwierz ę cia. Produkt nale ż y wstrzykiwa ć w kilka miejsc. W zwi ą zku z tym, ż e magnez wydalany jest z moczem, nale ż y zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść u zwierz ą t z objawami niewydolno ś ci nerek. Ostro ż nie stosowa ć u zwierz ą t z bradykardi ą i zaburzeniami przewodzenia przedsionkowo-komorowego – działa depresyjnie na układ bod ź co- przewodz ą cy serca. Specjalne ś rodki ostro ż no ś ci dla osób podaj ą cych produkt leczniczy weterynaryjny zwierz ę tom Podczas stosowania produktu nale ż y zachowa ć ostro ż no ść w celu unikni ę cia przypadkowej samoiniekcji. Po przypadkowej samoiniekcji, nale ż y niezwłocznie zwróci ć si ę o pomoc lekarsk ą oraz przedstawi ć lekarzowi ulotk ę informacyjn ą lub opakowanie. 3 4.6 DZIAŁANIA NIEPO żą DANE (CZ ę STOTLIWO ść I STOPIE ń NASILENIA) Hipermagnezemia jest bardzo rzadkim stan Läs hela dokumentet