Veto-Mag 200 mg / 1 ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Magnesii sulfas

Dostępny od:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Kod ATC:

QA12CC02

INN (International Nazwa):

Magnesium sulfuricum

Dawkowanie:

200 mg / 1 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017204

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
VETO-MAG, 200 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA
ń DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdy
ń
skich 13/14
66-400 Gorzów Wlkp.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Veto-Mag, 200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
dla bydła
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml roztworu zawiera:
Magnezu siarczan siedmiowodny
200 mg
(co odpowiada 19,72mg Mg
2+
)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
T
ęż
yczki hipomagnezemiczne, pora
ż
enie poporodowe.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Stany hipermagnezemii, _myasthenia gravis_, zaburzenia w
przewodnictwie serca, miejscowe
niedokrwienie serca, niewydolno
ść
nerek. Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t leczonych produktami
naparstnicowymi.
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
Hipermagnezemia jest bardzo rzadkim stanem, który mo
ż
e wyst
ą
pi
ć
przy podawaniu siarczanu
magnezu pacjentom z niewydolno
ś
ci
ą
nerek. Objawia si
ę
wyst
ą
pieniem niedoci
ś
nienia i bradykardii.
W dalszej kolejno
ś
ci w zale
ż
no
ś
ci od zwi
ę
kszonego st
ęż
enia jonów Mg
2+
nast
ę
puje osłabienie
odruchów
ś
ci
ę
gnistych, z hipotoni
ą
mi
ęś
ni i senno
ś
ci
ą
, dochodzi do zaniku odruchów
ś
ci
ę
gnistych,
nast
ę
pnie pora
ż
enia mi
ęś
ni, zwłaszcza oddechowych, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-
komorowego i zatrzymanie czynno
ś
ci serca w rozkurczu.
O wyst
ą
pieniu działa
ń
niepo
żą
danych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokoj
ą
cych objawów nie wymienionych w ulotce (w tym równie
ż
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), nale
ż
y powiadomi
ć
wła
ś
ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urz
ą
d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy nale
ż
y pobra
ć
ze strony internetowej http://www.urpl.gov

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Veto-Mag, 200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
dla bydła
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml roztworu zawiera:
Magnezu siarczan siedmiowodny
200 mg
(co odpowiada 19,72 mg Mg
2+
)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwa
ń
.
Bezbarwny, przezroczysty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Bydło.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
T
ęż
yczki hipomagnezemiczne, pora
ż
enie poporodowe.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Stany hipermagnezemii, _myasthenia gravis_, zaburzenia w
przewodnictwie serca, miejscowe
niedokrwienie serca, niewydolno
ść
nerek. Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t leczonych produktami
naparstnicowymi.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Brak.
4.5
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dotycz
ą
ce stosowania u zwierz
ą
t
Produkt przed podaniem nale
ż
y ogrza
ć
do temperatury ciała zwierz
ę
cia. Produkt nale
ż
y wstrzykiwa
ć
w kilka miejsc.
W zwi
ą
zku z tym,
ż
e magnez wydalany jest z moczem, nale
ż
y zachowa
ć
szczególn
ą
ostro
ż
no
ść
u zwierz
ą
t z objawami niewydolno
ś
ci nerek. Ostro
ż
nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t z bradykardi
ą
i zaburzeniami przewodzenia przedsionkowo-komorowego – działa
depresyjnie na układ bod
ź
co-
przewodz
ą
cy serca.
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dla osób podaj
ą
cych produkt leczniczy weterynaryjny zwierz
ę
tom
Podczas stosowania produktu nale
ż
y zachowa
ć
ostro
ż
no
ść
w celu unikni
ę
cia przypadkowej
samoiniekcji. Po przypadkowej samoiniekcji, nale
ż
y niezwłocznie zwróci
ć
si
ę
o pomoc lekarsk
ą
oraz
przedstawi
ć
lekarzowi ulotk
ę
informacyjn
ą
lub opakowanie.
3
4.6
DZIAŁANIA NIEPO
żą
DANE (CZ
ę
STOTLIWO
ść I STOPIE
ń NASILENIA)
Hipermagnezemia jest bardzo rzadkim stan