Vetmedin Chew 1,25 mg Kautabletten für Hunde

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Pimobendan

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)

ATC-kod:

QC01CE90

INN (International namn):

Pimobendan

Läkemedelsform:

Kautablette

Sammansättning:

Pimobendan (22646) 1,25 Milligramm

Administreringssätt:

Zum Eingeben

Terapeutisk grupp:

Hund

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2015-03-31

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION
VETMEDIN CHEW 1,25 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE
VETMEDIN CHEW 2,5 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE
VETMEDIN CHEW 5 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE
VETMEDIN CHEW 10 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Deutschland
Für
die
Chargenfreigabe
verantwortlicher
Hersteller:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6.
Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetmedin Chew 1,25 mg Kautabletten für Hunde
Vetmedin Chew 2,5 mg Kautabletten für Hunde
Vetmedin Chew 5 mg Kautabletten für Hunde
Vetmedin Chew 10 mg Kautabletten für Hunde
Pimobendan
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Kautablette enthält:
Pimobendan
1,25 mg
Pimobendan
2,5 mg
Pimobendan
5 mg
Pimobendan
10 mg
Bräunliche, ovale, teilbare Tablette mit Bruchrillen auf beiden
Seiten. Die Tablette kann
in zwei gleich große Hälften geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz beim Hund,
hervorgerufen durch
eine dilatative Kardiomyopathie oder durch Klappeninsuffizienz
(Mitralklappen-
und/oder Trikuspidalklappen-Regurgitation).
(Siehe auch Abschnitt „Dosierung, Art und Dauer der Anwendung“.)
Zur Behandlung der dilatativen Kardiomyopathie im präklinischen
Stadium
(asymptomatisch mit
Zunahme des linksventrikulären endsystolischen und
enddiastolischen Durchmessers) bei Dobermann- Pinschern nach
echokardiographischer Abklärung der Herzerkrankung (siehe Abschnitt
„Besondere
Warnhinweise“ und „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung bei Tieren“).
Zur Behandlung von Hunden mit Mitralklappenendokardiose (MMVD) in der
präklinischen Phase (asymptomatisch mit einem systolischen
Herzgeräusch und
nachweislich vergrößertem Herzen), um
das Auftreten klinischer Symptome der
Herzinsuffizienz zu verzögern (siehe Abschnitt „Besondere
Warnhinweise“ und
„Besondere Vorsicht

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetmedin Chew 1,25 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält:
WIRKSTOFF:
Pimobendan1,25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Bräunliche, ovale, teilbare Tablette mit Bruchrillen auf beiden
Seiten. Die Tablette kann
in zwei gleich große Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz beim Hund,
hervorgerufen durch eine
dilatative Kardiomyopathie oder durch Klappeninsuffizienz
(Mitralklappen- und/oder
Trikuspidalklappen-Regurgitation).
(Siehe auch Abschnitt 4.9.)
Zur Behandlung der dilatativen Kardiomyopathie im präklinischen
Stadium
(asymptomatisch mit
Zunahme des linksventrikulären endsystolischen und
enddiastolischen Durchmessers) bei Dobermann-Pinschern nach
echokardiographischer Abklärung der Herzerkrankung (siehe Abschnitt
4.4 und 4.5).
Zur Behandlung von Hunden mit Mitralklappenendokardiose (MMVD) in der
präklinischen Phase (asymptomatisch mit einem systolischen
Herzgeräusch und
nachweislich vergrößertem Herzen), um das Auftreten klinischer
Symptome der
Herzinsuffizienz zu verzögern (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei hypertrophen Kardiomyopathien oder bei
Erkrankungen, bei
denen eine Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder
anatomischen Gründen nicht erzielt werden kann (z. B. Aortenstenose).
Da Pimobendan vorwiegend über die Leber verstoffwechselt wird, sollte
es nicht
bei Hunden mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion angewendet
werden.
(Siehe auch Abschnitt 4.7.)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warn