Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pimobendan
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)
QC01CE90
Pimobendan
Kautablette
Pimobendan (22646) 1,25 Milligramm
Zum Eingeben
Hund
verlängert
2015-03-31
GEBRAUCHSINFORMATION VETMEDIN CHEW 1,25 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE VETMEDIN CHEW 2,5 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE VETMEDIN CHEW 5 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE VETMEDIN CHEW 10 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6. Ungarn 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vetmedin Chew 1,25 mg Kautabletten für Hunde Vetmedin Chew 2,5 mg Kautabletten für Hunde Vetmedin Chew 5 mg Kautabletten für Hunde Vetmedin Chew 10 mg Kautabletten für Hunde Pimobendan 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Kautablette enthält: Pimobendan 1,25 mg Pimobendan 2,5 mg Pimobendan 5 mg Pimobendan 10 mg Bräunliche, ovale, teilbare Tablette mit Bruchrillen auf beiden Seiten. Die Tablette kann in zwei gleich große Hälften geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz beim Hund, hervorgerufen durch eine dilatative Kardiomyopathie oder durch Klappeninsuffizienz (Mitralklappen- und/oder Trikuspidalklappen-Regurgitation). (Siehe auch Abschnitt „Dosierung, Art und Dauer der Anwendung“.) Zur Behandlung der dilatativen Kardiomyopathie im präklinischen Stadium (asymptomatisch mit Zunahme des linksventrikulären endsystolischen und enddiastolischen Durchmessers) bei Dobermann- Pinschern nach echokardiographischer Abklärung der Herzerkrankung (siehe Abschnitt „Besondere Warnhinweise“ und „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren“). Zur Behandlung von Hunden mit Mitralklappenendokardiose (MMVD) in der präklinischen Phase (asymptomatisch mit einem systolischen Herzgeräusch und nachweislich vergrößertem Herzen), um das Auftreten klinischer Symptome der Herzinsuffizienz zu verzögern (siehe Abschnitt „Besondere Warnhinweise“ und „Besondere Vorsicht Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vetmedin Chew 1,25 mg Kautabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kautablette enthält: WIRKSTOFF: Pimobendan1,25 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette. Bräunliche, ovale, teilbare Tablette mit Bruchrillen auf beiden Seiten. Die Tablette kann in zwei gleich große Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz beim Hund, hervorgerufen durch eine dilatative Kardiomyopathie oder durch Klappeninsuffizienz (Mitralklappen- und/oder Trikuspidalklappen-Regurgitation). (Siehe auch Abschnitt 4.9.) Zur Behandlung der dilatativen Kardiomyopathie im präklinischen Stadium (asymptomatisch mit Zunahme des linksventrikulären endsystolischen und enddiastolischen Durchmessers) bei Dobermann-Pinschern nach echokardiographischer Abklärung der Herzerkrankung (siehe Abschnitt 4.4 und 4.5). Zur Behandlung von Hunden mit Mitralklappenendokardiose (MMVD) in der präklinischen Phase (asymptomatisch mit einem systolischen Herzgeräusch und nachweislich vergrößertem Herzen), um das Auftreten klinischer Symptome der Herzinsuffizienz zu verzögern (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5). 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei hypertrophen Kardiomyopathien oder bei Erkrankungen, bei denen eine Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder anatomischen Gründen nicht erzielt werden kann (z. B. Aortenstenose). Da Pimobendan vorwiegend über die Leber verstoffwechselt wird, sollte es nicht bei Hunden mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion angewendet werden. (Siehe auch Abschnitt 4.7.) Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warn Lue koko asiakirja