Vetflurane 1000 mg/g Inhalationsånga, vätska

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

isofluran

Tillgänglig från:

Virbac SA

ATC-kod:

QN01AB06

INN (International namn):

isoflurane

Dos:

1000 mg/g

Läkemedelsform:

Inhalationsånga, vätska

Sammansättning:

isofluran 1000 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Burfåglar, Chinchilla, Hamster, Hund, Häst, Iller, Katt, Marsvin, Mus, Reptiler, Råtta

Terapiområde:

Isofluran

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 100 ml; Flaska, 250 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-12-03

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-10-23_
1
BIPACKSEDEL
Vetflurane 1000 mg/g Inhalationsånga, vätska
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
VIRBAC S.A.
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
FRANKRIKE
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vetflurane 1000 mg/g Inhalationsånga, vätska
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En milliliter innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Isofluran
1000 mg/g.
Klar, färglös vätska
4.
INDIKATION(ER)
Induktion och underhåll av allmän anestesi.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid benägenhet för malign hypertermi.
Skall inte användas vid överkänslighet mot isofluran eller andra
halogenerade ämnen.
6.
BIVERKNINGAR
Isofluran framkallar hypotension och andningsdepression på ett
dosrelaterat sätt.
Hjärtarytmier och övergående bradykardi har rapporterats endast i
sällsynta fall.
Malign hypertermi har rapporterats i mycket sällsynta fall hos
känsliga djur.
Andningsstillestånd skall behandlas med assisterad ventilation.
Vid fall av hjärtstillestånd skall en fullständig
hjärt-lungräddning utföras.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna
information, tala om det för veterinären.
_Läkemedelsverket 2015-10-23_
2
7.
DJURSLAG
Hästar, hundar, katter, burfåglar, reptiler, råttor, möss,
hamstrar, chinchillor, ökenråttor,
marsvin och illrar.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Samtidig användning av sedativa eller analgetiska läkemedel minskar
sannolikt den nivå av
isofluran som krävs för att producera och underhålla anestesi. Se
avsnitt 12 för särskilda
interaktioner.
HÄST
MAC för isofluran hos häst är cirka 1,31 %
Premedicinering
Isofluran kan användas tillsammans med andra läkemedel som
vanligtvis använ

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-10-23_
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKT LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vetflurane 1000 mg/g Inhalationsånga, vätska
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En milliliter innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Isofluran
1000 mg/g.
Innehåller inga hjälpämnen.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsånga, vätska
Klar, färglös vätska
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hästar, hundar, katter, burfåglar, reptiler, råttor, möss,
hamstrar, chinchillor, ökenråttor, marsvin och
illrar.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Induktion och underhåll av allmän anestesi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid benägenhet för malign hypertermi.
Skall inte användas vid överkänslighet mot isofluran eller andra
halogenerade ämnen.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Metabolismen hos fåglar, och i viss utsträckning små däggdjur,
påverkas starkare av sänkningar i
kroppstemperatur på grund av en stor kroppsyta i förhållande till
kroppsvikten. Läkemedelsmetabolism
hos reptiler är långsam och i hög grad beroende av omgivande
temperatur.
Absorption, distribution och eliminering av isofluran är snabb, och
det elimineras i stort sett oförändrat
via lungorna. Dessa egenskaper gör att läkemedlet passar för
patientgrupper, såsom gamla eller unga
djur eller djur med försämrad lever-, njur- eller hjärtfunktion.
Däremot bör dock bedövningsprotokoll
avgöras från fall till fall.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
_Läkemedelsverket 2015-10-23_
Isofluran har få eller inga smärtstillande egenskaper. Passande
analgesi ska alltid ges före operationen.
Patientens behov av smärtlindring bör övervägas innan narkosen är
slut.
Användningen av produkten till patienter med hjärtsjukdom skall
övervägas efter veterinärens risk/nytta
bedömning.
Det är viktigt att övervaka andning och puls avseende frekvens och
egenskaper. Det är viktigt att
upprätthålla fria luftvägar och att vävnaderna