Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
isofluran
Virbac SA
QN01AB06
isoflurane
1000 mg/g
Inhalationsånga, vätska
isofluran 1000 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Burfåglar, Chinchilla, Hamster, Hund, Häst, Iller, Katt, Marsvin, Mus, Reptiler, Råtta
Isofluran
Förpacknings: Flaska, 100 ml; Flaska, 250 ml
Godkänd
2010-12-03
_Läkemedelsverket 2015-10-23_ 1 BIPACKSEDEL Vetflurane 1000 mg/g Inhalationsånga, vätska 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: VIRBAC S.A. 1ère avenue – 2065m – L.I.D. 06516 Carros FRANKRIKE 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vetflurane 1000 mg/g Inhalationsånga, vätska 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En milliliter innehåller: AKTIV SUBSTANS: Isofluran 1000 mg/g. Klar, färglös vätska 4. INDIKATION(ER) Induktion och underhåll av allmän anestesi. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid benägenhet för malign hypertermi. Skall inte användas vid överkänslighet mot isofluran eller andra halogenerade ämnen. 6. BIVERKNINGAR Isofluran framkallar hypotension och andningsdepression på ett dosrelaterat sätt. Hjärtarytmier och övergående bradykardi har rapporterats endast i sällsynta fall. Malign hypertermi har rapporterats i mycket sällsynta fall hos känsliga djur. Andningsstillestånd skall behandlas med assisterad ventilation. Vid fall av hjärtstillestånd skall en fullständig hjärt-lungräddning utföras. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären. _Läkemedelsverket 2015-10-23_ 2 7. DJURSLAG Hästar, hundar, katter, burfåglar, reptiler, råttor, möss, hamstrar, chinchillor, ökenråttor, marsvin och illrar. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Samtidig användning av sedativa eller analgetiska läkemedel minskar sannolikt den nivå av isofluran som krävs för att producera och underhålla anestesi. Se avsnitt 12 för särskilda interaktioner. HÄST MAC för isofluran hos häst är cirka 1,31 % Premedicinering Isofluran kan användas tillsammans med andra läkemedel som vanligtvis använ Lestu allt skjalið
_Läkemedelsverket 2015-10-23_ PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKT LÄKEMEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vetflurane 1000 mg/g Inhalationsånga, vätska 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En milliliter innehåller: AKTIV SUBSTANS: Isofluran 1000 mg/g. Innehåller inga hjälpämnen. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationsånga, vätska Klar, färglös vätska 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hästar, hundar, katter, burfåglar, reptiler, råttor, möss, hamstrar, chinchillor, ökenråttor, marsvin och illrar. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Induktion och underhåll av allmän anestesi. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid benägenhet för malign hypertermi. Skall inte användas vid överkänslighet mot isofluran eller andra halogenerade ämnen. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Metabolismen hos fåglar, och i viss utsträckning små däggdjur, påverkas starkare av sänkningar i kroppstemperatur på grund av en stor kroppsyta i förhållande till kroppsvikten. Läkemedelsmetabolism hos reptiler är långsam och i hög grad beroende av omgivande temperatur. Absorption, distribution och eliminering av isofluran är snabb, och det elimineras i stort sett oförändrat via lungorna. Dessa egenskaper gör att läkemedlet passar för patientgrupper, såsom gamla eller unga djur eller djur med försämrad lever-, njur- eller hjärtfunktion. Däremot bör dock bedövningsprotokoll avgöras från fall till fall. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR _Läkemedelsverket 2015-10-23_ Isofluran har få eller inga smärtstillande egenskaper. Passande analgesi ska alltid ges före operationen. Patientens behov av smärtlindring bör övervägas innan narkosen är slut. Användningen av produkten till patienter med hjärtsjukdom skall övervägas efter veterinärens risk/nytta bedömning. Det är viktigt att övervaka andning och puls avseende frekvens och egenskaper. Det är viktigt att upprätthålla fria luftvägar och att vävnaderna Lestu allt skjalið