VETBROMIDE 600 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

POTASIO BROMURO

Tillgänglig från:

DOMES PHARMA

ATC-kod:

QN03AX91

INN (International namn):

POTASSIUM BROMIDE

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO

Sammansättning:

POTASIO BROMURO 600mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Enheter i paketet:

Caja de cartón de 60 comprimidos (cuatro blísteres con 15 comprimidos), Caja de cartón de 120 comprimidos (ocho blísteres con 15, Caja de cartón de 120 comprimidos (ocho blísteres con 15 comprimidos)

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Perros

Terapiområde:

Potasio bromuro

Produktsammanfattning:

Caducidad formato: 4 Años; Caducidad tras primera apertura: Los fragmentos restantes de comprimidos deberán administrarse en la siguiente toma; Indicaciones especie Perros: Convulsiones; Indicaciones especie Perros: Epilepsia; Contraindicaciones especie 14: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 14: SODIO CLORURO; Interacciones especie 14: FUROSEMIDA; Interacciones especie 14: GABA; Interacciones especie 14: FENOBARBITAL; Interacciones especie 14: Diuréticos; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Incontinencia urinaria; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Tos; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Dermatitis; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Apatía; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Ronquido; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Irritabilidad; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Emesis; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Sedación; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Polifagia; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Síndrome poliuria-polidipsia

Bemyndigande status:

589460 Autorizado, 589461 Autorizado

Tillstånd datum:

2021-05-29

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
VETBROMIDE 600 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
DOMES PHARMA
3 rue André Citroën
63430 PONT-DU-CHATEAU
Francia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Europhartech
34 Rue Henri Matisse
63370 Lempdes
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetbromide 600 mg comprimidos para perros
Bromuro de potasio
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
600 mg bromuro de potasio
Comprimido
Comprimido redondo blanco, con dos ranuras en cada lado.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades o cuartos iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Antiepiléptico para el control de las convulsiones epilépticas
idiopáticas, ya sea en monoterapia o en
combinación con fenobarbital para el control de los casos
refractarios de epilepsia idiopática.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
No usar en perros con insuficiencia renal aguda.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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6.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas comunicadas con mayor frecuencia son:
- polifagia (aumento del hambre), con o sin aumento de peso (muy
frecuentemente
),
- síntomas neurológicos: ataxia, sedación, debilidad de los cuartos
traseros (muy
frecuentemente
),
- polidipsia (aumento de la sed, muy
frecuentemente
), con o sin poliuria (aumento de la excreción
de orina),
- trastornos gastrointestinales: heces semilíquidas o diarrea,
vómitos (muy
frecuentemente
),
- camb

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetbromide 600 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
600 mg bromuro de potasio
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido redondo blanco, con dos ranuras en cada lado.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades o cuartos iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Antiepiléptico para el control de las convulsiones epilépticas
idiopáticas, ya sea en monoterapia o en
combinación con fenobarbital para el control de los casos
refractarios de epilepsia idiopática.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
No usar en perros con insuficiencia renal aguda.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La concentración sérica de bromuro,
la respuesta clínica y el efecto terapéutico del medicamento
veterinario pueden variar de un individuo a otro (véase la sección
4.9). Debido a la gravedad de la
actividad convulsiva, la presencia de convulsiones en racimo/estatus
epiléptico se asocia con frecuencia a
una mala respuesta al tratamiento antiepiléptico. En estos casos
puede ser difícil lograr la remisión
(desaparición de las convulsiones). Para los perros con una función
hepática normal, generalmente el
antiepiléptico de primera elección es el fenobarbital. Sin embargo,
puede recomendarse el bromuro de
potasio
como
alternativa,
sobre
todo
en
perros
con
disfunción
hepática
o
con
otros
trastornos
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concomitantes
que