País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
POTASIO BROMURO
DOMES PHARMA
QN03AX91
POTASSIUM BROMIDE
COMPRIMIDO
POTASIO BROMURO 600mg
VÍA ORAL
Caja de cartón de 60 comprimidos (cuatro blísteres con 15 comprimidos), Caja de cartón de 120 comprimidos (ocho blísteres con 15, Caja de cartón de 120 comprimidos (ocho blísteres con 15 comprimidos)
con receta
Perros
Potasio bromuro
Caducidad formato: 4 Años; Caducidad tras primera apertura: Los fragmentos restantes de comprimidos deberán administrarse en la siguiente toma; Indicaciones especie Perros: Convulsiones; Indicaciones especie Perros: Epilepsia; Contraindicaciones especie 14: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 14: SODIO CLORURO; Interacciones especie 14: FUROSEMIDA; Interacciones especie 14: GABA; Interacciones especie 14: FENOBARBITAL; Interacciones especie 14: Diuréticos; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Incontinencia urinaria; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Tos; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Dermatitis; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Apatía; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Ronquido; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Irritabilidad; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Emesis; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Sedación; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Polifagia; Reacciones adversas especie 14: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Síndrome poliuria-polidipsia
589460 Autorizado, 589461 Autorizado
2021-05-29
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO VETBROMIDE 600 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: DOMES PHARMA 3 rue André Citroën 63430 PONT-DU-CHATEAU Francia Fabricante responsable de la liberación del lote: Europhartech 34 Rue Henri Matisse 63370 Lempdes Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vetbromide 600 mg comprimidos para perros Bromuro de potasio 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: 600 mg bromuro de potasio Comprimido Comprimido redondo blanco, con dos ranuras en cada lado. Los comprimidos pueden dividirse en mitades o cuartos iguales. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Antiepiléptico para el control de las convulsiones epilépticas idiopáticas, ya sea en monoterapia o en combinación con fenobarbital para el control de los casos refractarios de epilepsia idiopática. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en perros con insuficiencia renal aguda. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Las reacciones adversas comunicadas con mayor frecuencia son: - polifagia (aumento del hambre), con o sin aumento de peso (muy frecuentemente ), - síntomas neurológicos: ataxia, sedación, debilidad de los cuartos traseros (muy frecuentemente ), - polidipsia (aumento de la sed, muy frecuentemente ), con o sin poliuria (aumento de la excreción de orina), - trastornos gastrointestinales: heces semilíquidas o diarrea, vómitos (muy frecuentemente ), - camb Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vetbromide 600 mg comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: 600 mg bromuro de potasio Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimido redondo blanco, con dos ranuras en cada lado. Los comprimidos pueden dividirse en mitades o cuartos iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Antiepiléptico para el control de las convulsiones epilépticas idiopáticas, ya sea en monoterapia o en combinación con fenobarbital para el control de los casos refractarios de epilepsia idiopática. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en perros con insuficiencia renal aguda. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La concentración sérica de bromuro, la respuesta clínica y el efecto terapéutico del medicamento veterinario pueden variar de un individuo a otro (véase la sección 4.9). Debido a la gravedad de la actividad convulsiva, la presencia de convulsiones en racimo/estatus epiléptico se asocia con frecuencia a una mala respuesta al tratamiento antiepiléptico. En estos casos puede ser difícil lograr la remisión (desaparición de las convulsiones). Para los perros con una función hepática normal, generalmente el antiepiléptico de primera elección es el fenobarbital. Sin embargo, puede recomendarse el bromuro de potasio como alternativa, sobre todo en perros con disfunción hepática o con otros trastornos _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 concomitantes que Leer el documento completo